- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06893536
Impatto dello stato nutrizionale perioperatorio e della gestione nel contesto di adenocarcinoma pancreatico resecabile (PAAD)
I pazienti con adenocarcinoma pancreatico sono spesso in una situazione di malnutrizione, in un contesto di alterazione funzionale del tratto digestivo e ipercatabolismo.
Di conseguenza, il supporto nutrizionale è spesso necessario perioperatorio, ma attualmente non segue un protocollo specifico e senza coordinamento.
Sembra quindi la necessità di valutare la prevalenza della malnutrizione, il suo impatto sulla morbilità e la mortalità perioperatoria e gli attuali metodi di gestione.
A seconda dei risultati, i successivi studi interventistici saranno condotti sull'argomento, esplorando le diverse modalità della nutrizione artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zineb CHERKAOUI, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 13 15
- Email: zineb.cherkaoui@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Chirurgie Viscérale et Digestive - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Zineb CHERKAOUI, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 13 15
- Email: zineb.cherkaoui@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Zineb CHERKAOUI, MD
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Sub-investigatore:
- Arne KOCK, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetto maggiore (≥18 anni)
- Soggetto con adenocarcinoma pancreatico autenticato dalla patologia
- Soggetto candidato al trattamento chirurgico curativo
- Soggetto operato nel dipartimento di chirurgia viscerale e digestiva, NHC Strasburg, nel periodo dal 1 ° gennaio 2018 al 31 dicembre 2022
- Assenza di opposizione scritta nel file medico del soggetto al riutilizzo dei loro dati a fini di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
- Soggetto che presenta una forma metastatica o non accessibile al trattamento chirurgico considerato curativo dell'adenocarcinoma pancreatico
- Soggetto sotto la tutela o la curativa
- Subje
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio della gravità della malnutrizione perioperatoria nell'adenocarcinoma pancreatico
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Il punteggio CCI misura il risultato postoperatorio di un paziente in base al numero e alla gravità delle complicanze che si verificano su una scala da 0 a 100: 0: nessuna complicanza 100: morte |
Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9062
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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