- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06893536
Impact van perioperatieve voedingsstatus en beheer in de context van resecteerbaar pancreasadenocarcinoom (PAAD)
Patiënten met pancreasadenocarcinoom bevinden zich vaak in een situatie van ondervoeding, in een context van functionele verandering van het spijsverteringskanaal en hypercatabolisme.
Als gevolg hiervan is voedingsondersteuning vaak noodzakelijk perioperatief, maar volgt momenteel geen specifiek protocol en zonder coördinatie.
Het lijkt dan de noodzaak om de prevalentie van ondervoeding te evalueren, de impact ervan op perioperatieve morbiditeit en mortaliteit en huidige managementmethoden.
Afhankelijk van de bevindingen zullen daaropvolgende interventionele studies over het onderwerp worden uitgevoerd, waarbij de verschillende modaliteiten van kunstmatige voeding worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zineb CHERKAOUI, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 13 15
- E-mail: zineb.cherkaoui@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Chirurgie Viscérale et Digestive - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Zineb CHERKAOUI, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 13 15
- E-mail: zineb.cherkaoui@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Zineb CHERKAOUI, MD
-
Onderonderzoeker:
- Arne KOCK, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groot onderwerp (≥18 jaar oud)
- Onderwerp met pancreasadenocarcinoom geverifieerd door pathologie
- Onderwerp kandidaat voor curatieve chirurgische behandeling
- Onderwerp opereerde in de afdeling Visceral and Digestive Surgery, NHC Straatsburg, tijdens de periode van 1 januari 2018 tot 31 december 2022
- Afwezigheid van schriftelijke oppositie in het medische dossier van het onderwerp voor het hergebruik van hun gegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp heeft zich uitgesproken als verzet tegen deelname aan het onderzoek
- Onderwerp met een metastatische vorm of een die niet toegankelijk is voor chirurgische behandeling die als curatief voor pancreas adenocarcinoom wordt beschouwd
- Onderwerp onder voogdij of curatorschap
- Subje
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie van de ernst van perioperatieve ondervoeding bij pancreasadenocarcinoom
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De CCI -score meet het postoperatieve resultaat van een patiënt op basis van het aantal en de ernst van complicaties op een schaal van 0 tot 100: 0: Geen complicaties 100: overlijden |
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9062
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .