- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06894381
Charakteristiky a výsledky pacientů léčených terapeutickým intenzifikací (AutoREA)
24. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Charakteristiky a výsledky pacientů léčených terapeutickým intenzifikací následovanou autograftem periferních kmenových buněk a přijato k intenzivní péči a intenzivní péči: retrospektivní analýza s jedním středem centra
Mnoho studií se zaměřilo na pacienty léčené alogenní transplantací periferních kmenových buněk; Doposud bylo provedeno jen málo studií, které popisují charakteristiky a výsledky autoifurtů a pokusili se určit možné prognostické faktory.
Odhaduje se však, že téměř 5% pacientů s autograftem vyžaduje péči o miR.
Vyšetřovatelé si proto chtějí provést retrospektivní studii, včetně pacientů léčených terapeutickým intenzifikací, po které následuje autograft hematopoetických kmenových buněk a přijato do MiR Department Hautepierre Hospital of University Hospital of Strasbourg (HUS) po zahájení chemoterapie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33.3.88.12.79.15
- E-mail: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Antonin HUGEROT, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
-
Kontakt:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33.3.88.12.79.15
- E-mail: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claire LACAN, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient (≥ 18 let) přijal na jednotku intenzivní péče do třiceti dnů po terapeutické intenzifikaci a autograft periferních kmenových buněk pro léčbu hematologické malignity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥ 18 let)
- Pohlaví lhostejné
- Přijato na jednotku intenzivní péče do třiceti dnů po terapeutické intenzifikaci a autograft periferních kmenových buněk pro léčbu hematologické malignity mezi 01/01/2013 a 31/31/2022
Kritéria pro vyloučení:
- subjekt vyjádřil svou opozici vůči opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní popis klinických a biologických charakteristik pacientů s terapeutickým intenzifikací a autograftem periferních kmenových buněk pro léčbu hematologické malignity
Časové okno: Třicet dní po terapeutické intenzifikaci a autograft periferních kmenových buněk při léčbě maligního hematologického onemocnění.
|
Třicet dní po terapeutické intenzifikaci a autograft periferních kmenových buněk při léčbě maligního hematologického onemocnění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9061
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .