- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06894381
Caractéristiques et résultats des patients traités par intensification thérapeutique (AutoREA)
24 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Caractéristiques et résultats des patients traités par intensification thérapeutique suivis d'une autogreffe de cellules souches périphériques et admis en soins intensifs et en soins intensifs: analyse rétrospective monocytaine
De nombreuses études se sont concentrées sur les patients traités par transplantation allogénique des cellules souches périphériques; Jusqu'à présent, peu d'études ont été réalisées pour décrire les caractéristiques et les résultats des patients autogreffés et tenter de déterminer les facteurs pronostiques possibles.
Cependant, on estime que près de 5% des patients atteints d'autogreffe nécessitent des soins MIR.
Les enquêteurs souhaitent donc mener une étude rétrospective, y compris les patients traités par intensification thérapeutique, suivis d'une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques et admis au département MIR de l'hôpital Hautepierre des hôpitaux universitaires de Strasbourg (HUS) dans les trente jours suivant le début de la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33.3.88.12.79.15
- E-mail: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
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Sous-enquêteur:
- Antonin HUGEROT, MD
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Chercheur principal:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
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Contact:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33.3.88.12.79.15
- E-mail: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
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Sous-enquêteur:
- Claire LACAN, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le patient adulte (≥ 18 ans) a admis à l'unité de soins intensifs dans les trente jours suivant l'intensification thérapeutique et l'autogreffe des cellules souches périphériques pour le traitement d'une tumeur maligne hématologique
La description
Critères d'inclusion:
- Patient adulte (≥ 18 ans)
- Sexe indifférent
- Admis à l'unité de soins intensifs dans les trente jours suivant l'intensification thérapeutique et l'autogreffe des cellules souches périphériques pour le traitement d'une tumeau hématologique entre le 01/01/2013 et le 31/02/2022
Critères d'exclusion:
- Sujet ayant exprimé son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Description rétrospective des caractéristiques cliniques et biologiques des patients ayant une intensification thérapeutique et une autogreffe des cellules souches périphériques pour le traitement de la tumeur maligne hématologique
Délai: Trente jours après l'intensification thérapeutique et l'autogreffe des cellules souches périphériques dans le traitement d'une maladie hématologique maligne.
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Trente jours après l'intensification thérapeutique et l'autogreffe des cellules souches périphériques dans le traitement d'une maladie hématologique maligne.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9061
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .