- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06894381
Karakteristika og resultater af patienter behandlet ved terapeutisk intensivering (AutoREA)
24. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Karakteristika og resultater af patienter behandlet ved terapeutisk intensivering efterfulgt af autograft af perifere stamceller og indlagt på intensiv pleje og intensivpleje: Enkeltcentret retrospektiv analyse
Mange undersøgelser har fokuseret på patienter behandlet med allogen perifer stamcelletransplantation; Få undersøgelser er indtil nu blevet udført for at beskrive egenskaberne og resultaterne af autograftede patienter og for at forsøge at bestemme mulige prognostiske faktorer.
Det estimeres imidlertid, at næsten 5% af autograftpatienter kræver MIR -pleje.
Efterforskerne ønsker derfor at gennemføre en retrospektiv undersøgelse, herunder patienter behandlet ved terapeutisk intensivering efterfulgt af autograft af hæmatopoietiske stamceller og indlagt på MIR -afdelingen for Hautepierre Hospital på University Hospitales of Strasbourg (HUS) inden for tredive dage efter påbegyndelse af kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33.3.88.12.79.15
- E-mail: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Underforsker:
- Antonin HUGEROT, MD
-
Ledende efterforsker:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
-
Kontakt:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33.3.88.12.79.15
- E-mail: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- Claire LACAN, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen patient (≥18 år) indlagt på intensivafdelingen inden for tredive dage efter terapeutisk intensivering og autograft af perifere stamceller til behandling af en hæmatologisk malignitet
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen patient (≥18 år)
- Køn ligeglad
- Optaget på intensivafdelingen inden for tredive dage efter terapeutisk intensivering og autograft af perifere stamceller til behandling af en hæmatologisk malignitet mellem 01/01/2013 og 12/31/2022
Ekskluderingskriterier:
- Emne har udtrykt sin modstand mod genbrug af sine data til videnskabelige forskningsformål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv beskrivelse af de kliniske og biologiske egenskaber hos patienter, der har terapeutisk intensivering og autograft af perifere stamceller til behandling af hæmatologisk malignitet
Tidsramme: Tredive dage efter terapeutisk intensivering og autograft af perifere stamceller i behandling af en ondartet hæmatologisk sygdom.
|
Tredive dage efter terapeutisk intensivering og autograft af perifere stamceller i behandling af en ondartet hæmatologisk sygdom.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9061
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .