- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06894381
Características y resultados de pacientes tratados por intensificación terapéutica (AutoREA)
24 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Características y resultados de los pacientes tratados por intensificación terapéutica seguidas de autoinjerto de células madre periféricas e ingresados en cuidados intensivos y cuidados intensivos: análisis retrospectivo de un solo centro de centro
Muchos estudios se han centrado en pacientes tratados con trasplante alogénico de células madre periféricas; Hasta ahora se han llevado a cabo pocos estudios para describir las características y resultados de los pacientes autoinjertos e intentar determinar posibles factores pronósticos.
Sin embargo, se estima que casi el 5% de los pacientes con autoinjerto requieren atención MIR.
Por lo tanto, los investigadores desean realizar un estudio retrospectivo que incluya pacientes tratados por intensificación terapéutica seguido de autoinjerto de células madre hematopoyéticas e ingresados en el Departamento de Mir del Hospital Hautepierre de los hospitales universitarios de Estrasburgo (HUS) dentro de los treinta días posteriores a la iniciación de quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Número de teléfono: 33.3.88.12.79.15
- Correo electrónico: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
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Sub-Investigador:
- Antonin HUGEROT, MD
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Investigador principal:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
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Contacto:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Número de teléfono: 33.3.88.12.79.15
- Correo electrónico: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Claire LACAN, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente adulto (≥18 años) ingresado en la unidad de cuidados intensivos dentro de los treinta días posteriores a la intensificación terapéutica y el autoinjerto de células madre periféricas para el tratamiento de una malignidad hematológica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥18 años)
- Género indiferente
- Admitido a la unidad de cuidados intensivos dentro de los treinta días posteriores a la intensificación terapéutica y el autoinjerto de células madre periféricas para el tratamiento de una neoplasia maligna hematológica entre el 01/01/2013 y el 12/31/2022
Criterios de exclusión:
- El sujeto había expresado su oposición a la reutilización de sus datos para fines de investigación científica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Descripción retrospectiva de las características clínicas y biológicas de los pacientes que tienen intensificación terapéutica y autoinjerto de células madre periféricas para el tratamiento de malignidad hematológica
Periodo de tiempo: Treinta días después de la intensificación terapéutica y el autoinjerto de células madre periféricas en el tratamiento de una enfermedad hematológica maligna.
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Treinta días después de la intensificación terapéutica y el autoinjerto de células madre periféricas en el tratamiento de una enfermedad hematológica maligna.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9061
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .