- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06894381
Kjennetegn og resultater fra pasienter behandlet ved terapeutisk intensivering (AutoREA)
24. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Kjennetegn og resultater fra pasienter behandlet ved terapeutisk intensivering etterfulgt av autogransplantasjon av perifere stamceller og innlagt på intensivavdeling og intensivbehandling: Enkeltsenter retrospektiv analyse
Mange studier har fokusert på pasienter behandlet med allogen perifer stamcelletransplantasjon; Få studier har til nå blitt utført for å beskrive egenskapene og resultatene til autograftede pasienter og for å forsøke å bestemme mulige prognostiske faktorer.
Imidlertid anslås det at nesten 5% av autogransplantasjonspasienter krever MIR -omsorg.
Etterforskerne ønsker derfor å gjennomføre en retrospektiv studie inkludert pasienter behandlet ved terapeutisk intensivering etterfulgt av autotransplantasjon av hematopoietiske stamceller og innrømmet MIR -avdelingen på Hautepierre sykehus ved universitetssykehusene i Strasbourg (HUS) innen tretti dager etter initiering av kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33.3.88.12.79.15
- E-post: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Underetterforsker:
- Antonin HUGEROT, MD
-
Hovedetterforsker:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33.3.88.12.79.15
- E-post: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- Claire LACAN, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen pasient (≥ 18 år) innlagt på intensivavdelingen innen tretti dager etter terapeutisk intensivering og autogransplantasjon av perifere stamceller for behandling av en hematologisk malignitet
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen pasient (≥ 18 år)
- Kjønn likegyldig
- Innlagt på intensivavdelingen innen tretti dager etter terapeutisk intensivering og autogransplantasjon av perifere stamceller for behandling av en hematologisk malignitet mellom 01/01/2013 og 12/31/2022
Eksklusjonskriterier:
- Emne etter å ha uttrykt sin motstand mot gjenbruk av dataene sine for vitenskapelige forskningsformål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv beskrivelse av de kliniske og biologiske egenskapene til pasienter som har terapeutisk intensivering og autogransplantasjon av perifere stamceller for behandling av hematologisk malignitet
Tidsramme: Tretti dager etter terapeutisk intensivering og autogransplantasjon av perifere stamceller i behandling av en ondartet hematologisk sykdom.
|
Tretti dager etter terapeutisk intensivering og autogransplantasjon av perifere stamceller i behandling av en ondartet hematologisk sykdom.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9061
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .