- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06894381
Charakterystyka i wyniki pacjentów leczonych przez intensyfikację terapeutyczną (AutoREA)
24 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Charakterystyka i wyniki pacjentów leczonych intensyfikacją terapeutyczną, a następnie autoprzeszczepem obwodowych komórek macierzystych i przyjętych do intensywnej opieki i intensywnej opieki: analiza retrospektywna pojedynczego ośrodka
Wiele badań koncentrowało się na pacjentach leczonych allogenicznym przeszczepem komórek macierzystych; Do tej pory przeprowadzono niewiele badań w celu opisania cech i wyników pacjentów z autoprzepiszem oraz w celu ustalenia możliwych czynników prognostycznych.
Szacuje się jednak, że prawie 5% pacjentów z autoprzeszczepem wymaga opieki miR.
Badacze chcą zatem przeprowadzić badanie retrospektywne, w tym pacjentów leczonych intensyfikacją terapeutyczną, a następnie autoprzeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych i przyjęci do oddziału MIR w szpitalu Hautepierre w uniwersyteckich szpitalach Strasburga (HUS) w ciągu trzydziestu dni po rozpoczęciu chemioterapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Numer telefonu: 33.3.88.12.79.15
- E-mail: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Pod-śledczy:
- Antonin HUGEROT, MD
-
Główny śledczy:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
-
Kontakt:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Numer telefonu: 33.3.88.12.79.15
- E-mail: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Claire LACAN, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent (≥18 lat) przyjęty na oddział intensywnej terapii w ciągu trzydziestu dni po intensyfikacji terapeutycznej i autoprzeszczepu obwodowych komórek macierzystych w celu leczenia nowotworu hematologicznego
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły pacjent (≥18 lat)
- Obojętny płeć
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii w ciągu trzydziestu dni po intensyfikacji terapeutycznej i autoprzeszczepu obwodowych komórek macierzystych w celu leczenia nowotworów hematologicznych między 01.01.2013 a 12.31.2022
Kryteria wykluczenia:
- Temat wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania swoich danych do celów badań naukowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywny opis cech klinicznych i biologicznych pacjentów o intensyfikacji terapeutycznej i autoprzeszczepu obwodowych komórek macierzystych w leczeniu nowotworów hematologicznych
Ramy czasowe: Trzydzieści dni po intensyfikacji terapeutycznej i autoprzeroku obwodowych komórek macierzystych w leczeniu złośliwej choroby hematologicznej.
|
Trzydzieści dni po intensyfikacji terapeutycznej i autoprzeroku obwodowych komórek macierzystych w leczeniu złośliwej choroby hematologicznej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9061
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .