- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06894381
Merkmale und Ergebnisse von Patienten, die durch die therapeutische Intensivierung behandelt wurden (AutoREA)
24. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Merkmale und Ergebnisse von Patienten, die durch eine therapeutische Intensivierung behandelt werden, gefolgt von Autotransplantat peripherer Stammzellen und intensiv und intensiver Versorgung zugelassen: Retrospektivanalyse in einer Zentrum
Viele Studien konzentrierten sich auf Patienten, die mit allogener peripherer Stammzelltransplantation behandelt wurden. Bisher wurden bisher nur wenige Studien durchgeführt, um die Merkmale und Ergebnisse autodierter Patienten zu beschreiben und mögliche prognostische Faktoren zu bestimmen.
Es wird jedoch geschätzt, dass fast 5% der Autotransplantat -Patienten eine miR -Versorgung erfordern.
Die Forscher möchten daher eine retrospektive Studie durchführen, einschließlich Patienten, die durch eine therapeutische Intensivierung behandelt werden, gefolgt von einem Autotransplantat hämatopoetischer Stammzellen und in die MIR -Abteilung des Houtepier -Krankenhauses der Universitätskrankenhäuser Strasburg (HU) innerhalb von dreißig Tagen nach der Initiierung der Chemotherapie aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33.3.88.12.79.15
- E-Mail: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
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Unterermittler:
- Antonin HUGEROT, MD
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Hauptermittler:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
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Kontakt:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33.3.88.12.79.15
- E-Mail: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
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Unterermittler:
- Claire LACAN, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre alt), der innerhalb von dreißig Tagen nach der therapeutischen Intensivierung und dem Autotransplantat peripherer Stammzellen zur Behandlung einer hämatologischen Malignität in die Intensivstation aufgenommen wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre alt)
- Geschlechts gleichgültig
- Innerhalb von dreißig Tagen nach der therapeutischen Intensivierung und dem Autotransplantat peripherer Stammzellen zur Behandlung einer hämatologischen Malignität zwischen 01.01.2013 und 03.12.2022 in die Intensivstation zugelassen
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, das seine Opposition gegen die Wiederverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke zum Ausdruck gebracht hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Retrospektive Beschreibung der klinischen und biologischen Eigenschaften von Patienten mit therapeutischer Intensivierung und Autotransplantation peripherer Stammzellen zur Behandlung von hämatologischer Malignität
Zeitfenster: Dreißig Tage nach therapeutischer Intensivierung und Autotransplantation peripherer Stammzellen bei der Behandlung einer malignen hämatologischen Erkrankung.
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Dreißig Tage nach therapeutischer Intensivierung und Autotransplantation peripherer Stammzellen bei der Behandlung einer malignen hämatologischen Erkrankung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9061
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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