Hodnocení koncentrací renánu v plazmě při srdeční chirurgii
6. srpna 2026 aktualizováno: Patrick M. Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Účelem tohoto výzkumu je dozvědět se více o tom, jak je renin (krevní test) ovlivněn kardiopulmonálním bypassem, strojem srdečních plic používaných během operace otevřeného srdce.
Renin je protein, který může být zvýšen v reakci na nízký krevní tlak nebo situace, kdy orgány nedostávají dostatečný kyslík.
Renin může být potenciálně použit jako indikátor pro konkrétní ošetření, jehož cílem je zvýšit krevní tlak.
Tato studie vyhodnotí vzorky krve pro koncentraci reninu v průběhu operace otevřeného srdce.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Vyšetřovatel předpokládá, že koncentrace reninu se zvýší s expozicí kardiopulmonálnímu bypassu a že zvýšené koncentrace reninu budou spojeny s vývojem vazoplegie.
Konkrétní cíl 1. Charakterizovat účinky kardiopulmonálního bypassu na koncentrace reninu v plazmě u dospělých podstupujících srdeční chirurgii.
Specifický cíl 2. Testovat prognostickou hodnotu koncentrací reninu v plazmě na výsledky po srdeční chirurgii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělé osoby ve věku 18 let nebo vyšší (žena a muž).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé osoby ve věku 18 let nebo vyšší.
- Naplánováno na volitelný srdeční chirurgický zákrok zahrnující použití kardiopulmonálního bypassu.
Kritéria pro vyloučení:
- Chirurgie zahrnující transplantaci srdce nebo plic nebo implantátu odolného asistenčního zařízení levé komory.
- Nouzová srdeční chirurgie.
- Stanovená diagnóza jakékoli vrozené srdeční choroby.
- Onemocnění ledvin v konečném stádiu přijímající substituční terapii ledvin před operací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace reninu v plazmě
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
|
Až 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
|
|
Vazoplegie
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
|
Požadavek na jakýkoli vasopresor udržovat průměrný arteriální tlak 65 mmHg nebo vyšší navzdory srdečnímu indexu nejméně 2,2 l/min/m2 s nebo bez potřeby farmakologické inotropie
|
Prvních 24 hodin po operaci
|
|
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 7 dní
|
Posouzena podle onemocnění ledvin zlepšuje kritéria pro globální výsledky (KDIGO)
|
7 dní
|
|
Dysfunkce orgánů
Časové okno: 28 dní
|
Přítomnost jakékoli terapie podporou orgánů včetně vazopresorů, renální substituční terapie a mechanické ventilace
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick M Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-004256
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .