Bewertung der Plasma -Reninkonzentrationen bei der Herzoperation
6. August 2026 aktualisiert von: Patrick M. Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Der Zweck dieser Forschung ist es, mehr darüber zu erfahren, wie Renin (eine Blutuntersuchung) durch den kardiopulmonalen Bypass betroffen ist, der Herz-Lungen-Maschine, die während der Operation der offenen Herzen verwendet wird.
Renin ist ein Protein, das als Reaktion auf niedrigen Blutdruck oder Situationen erhöht werden kann, in denen Organe keinen ausreichenden Sauerstoff erhalten.
Renin kann möglicherweise als Indikator für spezifische Behandlungen verwendet werden, um den Blutdruck zu erhöhen.
In dieser Studie werden Blutproben für die Reninkonzentration während des Verlaufs offener Herzens bewertet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Investigator stellt die Hypothese auf, dass die Reninkonzentrationen mit kardiopulmonaler Bypass zunehmen und dass erhöhte Reninkonzentrationen mit der Entwicklung von Vasoplegie verbunden sein werden.
Spezifisches Ziel 1. Charakterisierung der Auswirkungen von kardiopulmonalem Bypass auf die Plasma -Reninkonzentrationen bei Erwachsenen, die sich einer Herzoperation unterziehen.
Spezifisches Ziel 2. Um den prognostischen Wert der Plasma -Reninkonzentrationen auf die Ergebnisse nach Herzchirurgie zu testen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Personen 18 Jahre oder höher (weiblich und männlich).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Personen 18 Jahre oder höher.
- Geplant für ein elektives Herzchirurgieverfahren mit kardiopulmonaler Bypass.
Ausschlusskriterien:
- Operation mit Herz- oder Lungentransplantation oder Implantat eines dauerhaften linksventrikulären Assistenzgeräts.
- Notfalloperation.
- Etablierte Diagnose einer angeborenen Herzerkrankung.
- Nierenerkrankungen im Endstadium, die vor der Operation eine Nierenersatztherapie erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasma -Reninkonzentrationen
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Vasoplegie
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der Operation
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Erfordernis eines Vasopressors zur Aufrechterhaltung eines mittleren arteriellen Drucks von 65 mmHg oder mehr trotz eines Herzindex von mindestens 2,2 l/min/m2 mit oder ohne die Notwendigkeit einer pharmakologischen Inotropie
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Erste 24 Stunden nach der Operation
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Akute Nierenverletzung
Zeitfenster: 7 Tage
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Bewertet anhand der Nierenerkrankung, die die Staging -Kriterien der globalen Ergebnisse (Kdigo) verbessern
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7 Tage
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Organfunktionsstörung
Zeitfenster: 28 Tage
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Das Vorhandensein einer Organunterstützungstherapie, einschließlich Vasopressoren, Nierenersatztherapie und mechanischer Beatmung
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick M Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-004256
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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