Valutazione delle concentrazioni di renina plasmatica nella chirurgia cardiaca
6 agosto 2026 aggiornato da: Patrick M. Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Lo scopo di questa ricerca è di saperne di più su come la renina (un esame del sangue) è influenzato dal bypass cardiopolmonare, la macchina del cuore-polmone utilizzata durante la chirurgia del cuore aperto.
La renina è una proteina che può essere elevata in risposta a bassa pressione sanguigna o situazioni in cui gli organi non ricevono ossigeno sufficiente.
La renina può potenzialmente essere usata come indicatore per trattamenti specifici volti ad aumentare la pressione sanguigna.
Questo studio valuterà i campioni di sangue per la concentrazione di renina nel corso della chirurgia del cuore aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
L'investigatore ipotizza che le concentrazioni di renina aumenteranno con l'esposizione al bypass cardiopolmonare e che un aumento delle concentrazioni di renina sarà associata allo sviluppo della vasoplegia.
Obiettivo specifico 1. Per caratterizzare gli effetti del bypass cardiopolmonare sulle concentrazioni di renina plasmatica negli adulti sottoposti a chirurgia cardiaca.
Obiettivo specifico 2. Per testare il valore prognostico delle concentrazioni di renina plasmatica sugli esiti dopo la chirurgia cardiaca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone adulti di età compresa tra 18 anni (femmina e maschio).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persone adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Programmata per una procedura cardiaca cardiaca elettiva che coinvolge l'uso del bypass cardiopolmonare.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia che coinvolge trapianto di cuore o polmone o impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra resistente.
- Emergenza cardiochirurgia.
- Diagnosi stabilita di qualsiasi malattia cardiaca congenita.
- Malattia renale allo stadio terminale che riceve terapia sostitutiva renale prima dell'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazioni di renina plasmatica
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Vasoplegia
Lasso di tempo: Primi 24 ore postoperatorie
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Requisito di qualsiasi vasopressore per mantenere una pressione arteriosa media di 65 mmHg o superiore nonostante un indice cardiaco di almeno 2,2 l/min/m2 con o senza la necessità di inotropia farmacologica
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Primi 24 ore postoperatorie
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Lesioni renali acuti
Lasso di tempo: 7 giorni
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Valutato dalla malattia renale Miglioramento dei criteri di stadiazione dei risultati globali (KDIGO)
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7 giorni
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Disfunzione degli organi
Lasso di tempo: 28 giorni
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La presenza di qualsiasi terapia di supporto per organi, inclusi vasopressori, terapia renale sostitutiva e ventilazione meccanica
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick M Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-004256
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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