Avaliação das concentrações de renina plasmática na cirurgia cardíaca
6 de agosto de 2026 atualizado por: Patrick M. Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
O objetivo desta pesquisa é aprender mais sobre como a renina (um exame de sangue) é afetada pelo desvio cardiopulmonar, a máquina do coração-pulmão usada durante a cirurgia cardíaca aberta.
A renina é uma proteína que pode ser elevada em resposta a pressão arterial baixa ou situações em que os órgãos não recebem oxigênio suficiente.
A renina pode potencialmente ser usada como um indicador para tratamentos específicos destinados a aumentar a pressão arterial.
Este estudo avaliará amostras de sangue para a concentração de renina ao longo do curso de cirurgia cardíaca aberta.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
O investigador levanta a hipótese de que as concentrações de renina aumentarão com a exposição ao desvio cardiopulmonar e que o aumento das concentrações de renina estará associado ao desenvolvimento da vasoplegia.
Objetivo específico 1. Caracterizar os efeitos do desvio cardiopulmonar nas concentrações de renina plasmática em adultos submetidos a cirurgia cardíaca.
Objetivo específico 2. Para testar o valor prognóstico das concentrações de renina plasmática nos resultados após a cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas adultas 18 anos de idade ou mais (mulheres e homens).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas adultas 18 anos de idade ou mais.
- Programado para um procedimento cirúrgico cardíaco eletivo envolvendo o uso de desvio cardiopulmonar.
Critérios de exclusão:
- Cirurgia envolvendo transplante cardíaco ou pulmonar ou implante de um dispositivo de assistência ventricular esquerda durável.
- Cirurgia cardíaca de emergência.
- Diagnóstico estabelecido de qualquer doença cardíaca congênita.
- Doença renal em estágio terminal recebeu terapia de reposição renal antes da cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrações de renina plasmática
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
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Até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Vasoplegia
Prazo: Primeiras 24 horas no pós -operatório
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Requisito de qualquer vasopressor para manter uma pressão arterial média de 65 mmHg ou superior, apesar de um índice cardíaco de pelo menos 2,2 l/min/m2 com ou sem a necessidade de inotropia farmacológica
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Primeiras 24 horas no pós -operatório
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Lesão renal aguda
Prazo: 7 dias
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Avaliado pela doença renal, melhorando os critérios de estadiamento global (KDIGO)
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7 dias
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Disfunção de órgãos
Prazo: 28 dias
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A presença de qualquer terapia de apoio a órgãos, incluindo vasopressores, terapia de reposição renal e ventilação mecânica
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Patrick M Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-004256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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