Evaluatie van plasma -renineconcentraties bij hartchirurgie
6 augustus 2026 bijgewerkt door: Patrick M. Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over hoe Renine (een bloedtest) wordt beïnvloed door cardiopulmonale bypass, de hart-longmachine die wordt gebruikt tijdens openhartoperatie.
Renine is een eiwit dat kan worden verhoogd als reactie op lage bloeddruk of situaties waarin organen niet voldoende zuurstof ontvangen.
Renine kan mogelijk worden gebruikt als indicator voor specifieke behandelingen die gericht zijn op het verhogen van de bloeddruk.
Deze studie zal bloedmonsters evalueren op renineconcentratie tijdens het verloop van een openhartoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker veronderstelt dat de renineconcentraties zullen toenemen met blootstelling aan cardiopulmonale bypass en dat verhoogde renineconcentraties zullen worden geassocieerd met de ontwikkeling van vasoplegie.
Specifiek doel 1. Om de effecten van cardiopulmonale bypass op plasma -renineconcentraties te karakteriseren bij volwassenen die een hartchirurgie ondergaan.
Specifiek doel 2. om de prognostische waarde van plasma -renineconcentraties te testen op resultaten na hartchirurgie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen personen 18 jaar of ouder (vrouwelijk en mannelijk).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen personen 18 jaar of ouder.
- Gepland voor een electieve hartchirurgische procedure met betrekking tot het gebruik van cardiopulmonale bypass.
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgie met hart- of longtransplantatie of implantaat van een duurzaam linkerventrikapparaatapparaat.
- Cardiale chirurgie voor noodsituaties.
- Vastgestelde diagnose van een aangeboren hartziekte.
- Eindstadium nierziekte die vóór de operatie niervervangingstherapie krijgt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma Renin -concentraties
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
|
Tot 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
|
|
Vasoplegie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
|
Vereiste van een vasopressor om een gemiddelde arteriële druk van 65 mmHg of groter te handhaven, ondanks een hartindex van ten minste 2,2 L/min/m2 met of zonder de noodzaak van farmacologische inotropie
|
Eerste 24 uur postoperatief
|
|
Acute nierletsel
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Beoordeeld door de nierziekte die de criteria van de wereldwijde uitkomsten (KDIGO) verbetert
|
7 dagen
|
|
Orgaanstoornissen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
De aanwezigheid van elke orgelondersteuningstherapie inclusief vasopressoren, niervervangingstherapie en mechanische ventilatie
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick M Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-004256
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .