- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06895213
Reniinipitoisuuksien arviointi sydänleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija olettaa, että reniinipitoisuudet kasvavat altistumisen myötä sydän- ja keuhkojen ohitukselle ja että lisääntyneet reniinipitoisuudet liittyvät vasopelgiaan kehitykseen.
Erityinen tavoite 1. Karakterisoimaan sydän- ja keuhkojen ohituksen vaikutukset sydänleikkauksilla tehdyillä aikuisilla plasma -reniinipitoisuuksiin.
Erityinen tavoite 2. Testata plasma -reniinipitoisuuksien prognostinen arvo sydämen leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset vähintään 18 -vuotiaat henkilöt.
- Suunniteltu valinnaiselle sydämen kirurgiselle toimenpiteelle, johon sisältyy sydän- ja keuhkojen ohituksen käyttö.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus, johon liittyy kestävän vasemman kammion avustuslaitteen sydämen tai keuhkojensiirto tai implantti.
- Sydämen hätäleikkaus.
- Vakiintunut diagnoosi kaiken synnynnäisestä sydänsairaudesta.
- Loppuvaiheen munuaissairaus, joka saa munuaisten korvaushoitoa ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasma reniinipitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
Verisuonia
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeistä
|
Kaikkien vasopressorien vaatimus ylläpitää keskimääräistä valtimopainetta vähintään 65 mmHg
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeistä
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Munuaissairauden arvioidut globaalit tulokset (KDIGO) lavastuskriteerit
|
7 päivää
|
|
Elimen toimintahäiriöt
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kaikkien elinten tukihoidon läsnäolo, mukaan lukien vasopressorit, munuaisten korvaushoito ja mekaaninen hengitys
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick M Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-004256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .