Evaluación de concentraciones de renina en plasma en cirugía cardíaca
6 de agosto de 2026 actualizado por: Patrick M. Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
El propósito de esta investigación es aprender más sobre cómo la renina (un análisis de sangre) se ve afectada por el bypass cardiopulmonar, la máquina de corazón lungar utilizada durante la cirugía cardíaca abierta.
La renina es una proteína que puede ser elevada en respuesta a la baja presión arterial o situaciones en las que los órganos no reciben suficiente oxígeno.
La renina puede usarse potencialmente como un indicador de tratamientos específicos destinados a aumentar la presión arterial.
Este estudio evaluará las muestras de sangre para la concentración de renina a lo largo del curso de la cirugía a corazón abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El investigador plantea la hipótesis de que las concentraciones de renina aumentarán con la exposición al bypass cardiopulmonar y que las concentraciones de renina aumentadas se asociarán con el desarrollo de la vasoplejia.
Objetivo específico 1. Para caracterizar los efectos del bypass cardiopulmonar en las concentraciones de renina en plasma en adultos sometidos a cirugía cardíaca.
Objetivo específico 2. Probar el valor pronóstico de las concentraciones de renina en plasma en los resultados después de la cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas adultas de 18 años o más (mujer y hombre).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas adultas de 18 años o más.
- Programado para un procedimiento quirúrgico cardíaco electivo que implica el uso de bypass cardiopulmonar.
Criterios de exclusión:
- Cirugía que involucra trasplante de corazón o pulmón o implante de un dispositivo de asistencia ventricular izquierdo duradero.
- Cirugía cardíaca de emergencia.
- Diagnóstico establecido de cualquier enfermedad cardíaca congénita.
- Enfermedad renal en etapa terminal que recibe terapia de reemplazo renal antes de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones de renina en plasma
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
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Hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Vasoplejia
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Requisito de cualquier vasopresor de mantener una presión arterial media de 65 mmHg o más a pesar de un índice cardíaco de al menos 2.2 l/min/m2 con o sin la necesidad de inotropía farmacológica
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 7 días
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Evaluado por la enfermedad renal que mejora los criterios de estadificación de los resultados globales (KDIGO)
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7 días
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Disfunción de órganos
Periodo de tiempo: 28 días
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La presencia de cualquier terapia de soporte de órganos, incluidos vasopresores, terapia de reemplazo renal y ventilación mecánica.
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick M Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-004256
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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