Evaluering av plasma reninkonsentrasjoner i hjertekirurgi
6. august 2026 oppdatert av: Patrick M. Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Hensikten med denne forskningen er å lære mer om hvordan renin (en blodprøve) påvirkes av kardiopulmonal bypass, hjerte-lungemaskinen som ble brukt under åpen hjerteoperasjon.
Renin er et protein som kan være forhøyet som respons på lavt blodtrykk eller situasjoner der organer ikke får tilstrekkelig oksygen.
Renin kan potensielt brukes som en indikator for spesifikke behandlinger som tar sikte på å øke blodtrykket.
Denne studien vil evaluere blodprøver for reninkonsentrasjon i løpet av åpen hjerteoperasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Etterforskeren antar at reninkonsentrasjoner vil øke med eksponering for kardiopulmonal bypass og at økte reninkonsentrasjoner vil være assosiert med utviklingen av vasoplegi.
Spesifikt mål 1. For å karakterisere effekten av hjerte -lungeromkjøring på plasma -reninkonsentrasjoner hos voksne som gjennomgår hjertekirurgi.
Spesifikt mål 2. Å teste den prognostiske verdien av plasma reninkonsentrasjoner om utfall etter hjertekirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne personer 18 år eller høyere (kvinne og mann).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne personer 18 år eller høyere.
- Planlagt for en valgfri hjertekirurgisk prosedyre som involverer bruk av kardiopulmonal bypass.
Eksklusjonskriterier:
- Kirurgi som involverer hjerte- eller lungetransplantasjon eller implantat av en slitesterk hjelpemål.
- Nødhjertekirurgi.
- Etablert diagnose av medfødt hjertesykdom.
- End-stadiet nyresykdom som får nyrer erstatningsterapi før operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma reninkonsentrasjoner
Tidsramme: Opptil 24 timer etter operasjonen
|
Opptil 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
|
|
Vasoplegia
Tidsramme: Første 24 timer postoperativ
|
Krav til enhver vasopressor for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk på 65 mmHg eller større til tross for en hjerteindeks på minst 2,2 l/min/m2 med eller uten behov for farmakologisk inotropi
|
Første 24 timer postoperativ
|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: 7 dager
|
Vurdert av nyresykdommen som forbedrer globale utfall (KDIGO) iscenesettingskriterier
|
7 dager
|
|
Orgeldysfunksjon
Tidsramme: 28 dager
|
Tilstedeværelsen av all orgelstøtteterapi inkludert vasopressorer, renal erstatningsterapi og mekanisk ventilasjon
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick M Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-004256
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .