- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06895213
Ocena stężenia reniny w osoczu w chirurgii serca
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacz wysuwa hipotezę, że stężenie reniny wzrośnie wraz z ekspozycją na obwodnictwo krążeniowo -oddechowe i że zwiększone stężenie reniny będą związane z rozwojem wazopalgii.
Konkretny cel 1. Aby scharakteryzować wpływ obejścia krążeniowo -oddechowego na stężenie reniny w osoczu u dorosłych poddawanych operacji sercowej.
Specyficzny cel 2. Przetestowanie wartości prognostycznej stężeń reniny w osoczu na wynikach po operacji serca.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub więcej.
- Zaplanowany na planową procedurę chirurgiczną serca obejmującą zastosowanie omijania krążeniowo -oddechowego.
Kryteria wykluczenia:
- Operacja obejmująca przeszczep serca lub płuc lub implant trwałego urządzenia asystenta lewej komory.
- Awaryjna operacja serca.
- Ustalona diagnoza jakiejkolwiek wrodzonej choroby serca.
- Stage końcowy choroba nerek otrzymująca terapię zastępczą nerek przed zabiegiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia reniny w osoczu
Ramy czasowe: Do 24 godzin po operacji
|
Do 24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
|
Wazoplegia
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Wymóg jakiegokolwiek wazopresora w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego 65 mmHg lub większego pomimo wskaźnika serca co najmniej 2,2 l/min/m2 z potrzebą inotropii farmakologicznej
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
|
Ostre uraz nerek
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ocenione przez choroby nerek poprawiające kryteria oceny globalnych (KDIGO)
|
7 dni
|
|
Dysfunkcja narządów
Ramy czasowe: 28 dni
|
Obecność dowolnej terapii narządów, w tym wazopresorów, terapii zastępczej nerki i wentylacji mechanicznej
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick M Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-004256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .