- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06895213
Оценка концентраций ренина в плазме в хирургии сердца
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователь предполагает, что концентрации ренина будут увеличиваться с воздействием сердечно -легочного шунтирования и что повышенные концентрации ренина будут связаны с развитием вазоплегии.
Конкретная цель 1. Охарактеризовать влияние сердечно -легочного шунтирования на концентрации ренина в плазме у взрослых, перенесших сердечную хирургию.
Специальная цель 2. Чтобы проверить прогностическую ценность концентраций ренина в плазме на результатах после сердечной хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые люди 18 лет или больше.
- Запланировано для плановой хирургической процедуры сердца, включающей использование сердечно -легочного шунтирования.
Критерии исключения:
- Хирургия, включающая трансплантацию сердца или легкого или имплантат прочного устройства левого желудочка.
- Экстренная сердечная хирургия.
- Установленный диагноз любого врожденного заболевания сердца.
- Конечная стадия заболевания почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрации ренина в плазме
Временное ограничение: До 24 часов после операции
|
До 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
|
Васоплегия
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Требование любого вазопрессора для поддержания среднего артериального давления в 65 мм рт. Ст.
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Острая травма почек
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка по почек, улучшающая глобальные результаты (KDIGO), критерии ставки
|
7 дней
|
|
Дисфункция органов
Временное ограничение: 28 дней
|
Наличие любой терапии поддержки органов, включая вазопрессоры, заместительную почечную терапию и механическую вентиляцию
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick M Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-004256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .