Evaluering af plasma -renin -koncentrationer i hjertekirurgi
6. august 2026 opdateret af: Patrick M. Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Formålet med denne forskning er at lære mere om, hvordan renin (en blodprøve) påvirkes af kardiopulmonal bypass, den hjertelungemaskine, der blev brugt under åben hjertekirurgi.
Renin er et protein, der kan forhøjes som respons på lavt blodtryk eller situationer, hvor organer ikke modtager tilstrækkeligt ilt.
Renin kan potentielt bruges som en indikator for specifikke behandlinger, der har til formål at øge blodtrykket.
Denne undersøgelse vil evaluere blodprøver for reninkoncentration i løbet af åben hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgeren antager, at reninkoncentrationer vil stige med eksponering for kardiopulmonal bypass, og at øgede reninkoncentrationer vil være forbundet med udviklingen af vasoplegi.
Specifikt mål 1. At karakterisere virkningerne af kardiopulmonal bypass på plasma -renin -koncentrationer hos voksne, der gennemgår hjerteoperation.
Specifikt mål 2. at teste den prognostiske værdi af plasma -renin -koncentrationer på resultater efter hjertekirurgi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne personer 18 år eller større (kvindelig og mandlig).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne personer 18 år eller derover.
- Planlagt til en valgfri hjerte -kirurgisk procedure, der involverer brugen af kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgi, der involverer hjerte- eller lungetransplantation eller implantat af en holdbar venstre ventrikulær assistentindretning.
- Emergency Cardiac Surgery.
- Etableret diagnose af enhver medfødt hjertesygdom.
- End-fase nyresygdom, der modtager nyreudskiftningsterapi inden operationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma -renin -koncentrationer
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
|
Op til 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
|
|
Vasoplegia
Tidsramme: Første 24 timer postoperativ
|
Krav til enhver vasopressor for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk på 65 mmHg eller større på trods af et hjerteindeks på mindst 2,2 l/min/m2 med eller uden behov for farmakologisk inotropi
|
Første 24 timer postoperativ
|
|
Akut nyreskade
Tidsramme: 7 dage
|
Vurderet af nyresygdommen forbedrer de globale resultater (KDIGO) iscenesættelseskriterier
|
7 dage
|
|
Orgeldysfunktion
Tidsramme: 28 dage
|
Tilstedeværelsen af enhver organstøttebehandling inklusive vasopressorer, nyreudskiftningsterapi og mekanisk ventilation
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick M Wieruszewski, Pharm.D., Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-004256
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .