- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06896032
Retro-procházení versus tréninkem pro procházení dopředu pomocí podvodního běžícího pásu u pacientů s osteoartrózou kolena
13. dubna 2025 aktualizováno: Nourhan Atwa Said
Účinek retro-procházení versus trénink na procházení s využitím podvodního běžícího pásu na bolest a funkci u pacientů s osteoartrózou kolena
Účel této studie prozkoumá a porovná účinky retro-procházení a procházení podvodního běžeckého pásu na bolest, funkci a ROM u subjektů s chronickým OA kolena OA
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné studii, šedesáti subjektů z obou pohlaví, bude zapojena pouze dominantní strana.
Budou rozděleny do tří stejných skupin: skupina A (experimentální1), skupina B (experimentální 2), skupina C (kontrola), budou podepsány formulář souhlasu se sdílením v této studii, jejichž cílem bylo prozkoumat účinky retro procházení a procházení podvodního běžeckého tréninku na běžeckém tréninku na bolest a ROM v předmětu s chronickým kolenem OA OA
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: nourhan atwa said, bacalora
- Telefonní číslo: +201023770486 +201005074315
- E-mail: nourhan.atwa@icloud.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Zápis na pozvánku
- cairo U
-
Cairo, Egypt, 02
- Nábor
- cairo U
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 01023770486
- E-mail: eslamsawilm@gmail.com
-
Kontakt:
- Eslam Sawilm
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 pacientů s chronickými kolenními OA.
- Věk se pohybuje od 40-60 let ve věku obou pohlaví.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 25- 35 kg/m2.
- Stupeň osteoartrózy byl mírný nebo střední a měl radiografický stupeň Kellgren-Lawrence OF1-3.
- Jednotranná postižení osteoartrózy kolena.
Kritéria pro vyloučení:
- hydrofobie.
- těhotenství.
- infekce.
- Psychiatrická porucha.
- hemoragická diatéza.
- srdeční kardiostimulátor.
- Všechny subjekty s deformitou kyčle, kolena a kotníku.
- Jakékoli zapojení CNS nebo PNS.
- Nedávné steroidní nebo intraartikulární injekce (3 měsíce).
- Systémové zánětlivé onemocnění a malignita kostí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (experimentální1)
Forward Walking Group
|
Retro-procházení a trénink pod vodou běžeckého pásu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B (experimentální 2)
Retro chodící skupina
|
Retro-procházení a trénink pod vodou běžeckého pásu
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Skupina c
kontrolní skupina
|
Retro-procházení a trénink pod vodou běžeckého pásu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Až tři měsíce
|
Intenzita bolesti bude měřena vizuálním analogovým měřítkem (VAS.
).
Je to linie s nejhorší bolestí na jednom konci a bez bolesti na druhém konci
|
Až tři měsíce
|
|
Postižení kolena
Časové okno: Až tři měsíce
|
Disabilita kolen bude měřena indexem osteoartrózy v západním Ontariu a McMaster.
WOMAC je samostatně podávaný nástroj obsahující 24 položek měřících 3 dílčí stupnice: fyzická funkce (17 položek), bolest (5 položek) a tuhost (2 položky) .Scores se pohybuje od 0 do 96 pro celkový WOMAC, kde 0 představuje nejlepší zdravotní stav a 96 nejhorší možný stav.
|
Až tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolenní rozsah pohybu
Časové okno: Až tři měsíce
|
Kolenní kloub zazvonění pohybu bude měřen goniometrem
|
Až tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005428
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence fyzikální terapie
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme