- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06896032
Retro-sétálás és előretekintő edzés a víz alatti futópad használatával térd osteoarthritisben szenvedő betegek esetén
2025. április 13. frissítette: Nourhan Atwa Said
A retro-sétálás és az előretekintő edzés hatása a víz alatti futópad használatával a fájdalomra és a funkcióra térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak a célja a retro-sétálás és az előretekintő víz alatti futópad edzés hatásait vizsgálja és összehasonlítja a krónikus térd OA-val rendelkező betegek fájdalomra, funkciójára és ROM-jára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmányban mindkét nemből hatvan alany, csak a domináns oldalt vesz részt.
Ezeket három egyenlő csoportra osztják: A csoport (Kísérleti1), B csoport (kísérleti 2.), C csoport (kontroll), aláírják a hozzájárulási űrlapot, amely megoszthatja ezt a tanulmányt, amelynek célja a retro-sétálás és az előremenő víz alatti futópad edzésének a fájdalomra, a funkcióra és a ROM-ra való hatásainak vizsgálata krónikus Knee OA-val.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: nourhan atwa said, bacalora
- Telefonszám: +201023770486 +201005074315
- E-mail: nourhan.atwa@icloud.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 02
- Jelentkezés meghívóval
- cairo U
-
Cairo, Egyiptom, 02
- Toborzás
- cairo U
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 01023770486
- E-mail: eslamsawilm@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Eslam Sawilm
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 60 beteg krónikus térd OA -val.
- Az életkor mindkét nemből 40-60 éves.
- A testtömeg-index (BMI) 25-35 kg/m2.
- Az osteoarthritis mértéke enyhe vagy közepes volt, és Kellgren-Lawrence radiográfiai foka 1-3.
- Egyoldalú térd osteoarthritis részvétele.
Kizárási kritériumok:
- víziszony.
- terhesség.
- fertőzés.
- Pszichiátriai rendellenesség.
- vérzéses diatézis.
- szívritmus -szabályozó.
- Minden olyan alany, amelynek deformációja van a csípő, a térd és a boka.
- Bármely központi idegrendszer vagy PNS bevonása.
- Legutóbbi szteroid vagy intraartikuláris injekciók (3 hónap).
- Szisztémás gyulladásos betegség és csontok rosszindulatú daganata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport (Kísérleti1)
előremenő sétacsoport
|
retro-sétálás és előretekintő víz alatti futópad edzés
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B csoport (2. kísérleti)
retro sétacsoport
|
retro-sétálás és előretekintő víz alatti futópad edzés
Más nevek:
|
|
Egyéb: C csoport
vezérlőcsoport
|
retro-sétálás és előretekintő víz alatti futópad edzés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Legfeljebb három hónap
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálán kell mérni (VAS.
).
Az egyik végén a legrosszabb fájdalom, a másik végén pedig nincs fájdalom
|
Legfeljebb három hónap
|
|
térd fogyatékosság
Időkeret: legfeljebb három hónap
|
A térd -fogyatékosságot a Nyugat -Ontario és a McMaster Egyetemek Osteoarthritis index méri.
A WOMAC egy önállóan beállított eszköz, amely 24 elemet tartalmaz, amelyek 3 alskálát mérnek: fizikai funkció (17 elem), fájdalom (5 tétel) és merevség (2 elem) .Score-k 0 és 96 között vannak a teljes WOMAC esetében, ahol a 0 a legjobb egészségi állapotot képviseli, és 96 a lehető legrosszabb állapot.
|
legfeljebb három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térdtartomány
Időkeret: legfeljebb három hónap
|
A térdízület mozgásának csengését goniométerrel kell mérni
|
legfeljebb három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005428
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .