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L'allenamento retrò contro il walking in avanti mediante tapis roulant sottomarino in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

13 aprile 2025 aggiornato da: Nourhan Atwa Said

Effetto dell'allenamento retrò rispetto all'allenamento in avanti che utilizza il tapis roulant subacqueo sul dolore e sulla funzione in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

Lo scopo di questo studio indagherà e confronterà gli effetti dell'addestramento del tapis roulant sottomarino da retrò e in avanti sul dolore, sulla funzione e sulla ROM in soggetti con OA cronico del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel presente studio, saranno coinvolti sessanta soggetti di entrambi i sessi, solo la parte dominante sarà coinvolta. Saranno divisi in tre gruppi uguali: gruppo A (sperimentale1), gruppo B (sperimentale 2), gruppo C (controllo), saranno firmati un modulo di consenso da condividere in questo studio che mira a studiare gli effetti dell'addestramento del tapis roulant sottomarino e in avanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 02
        • Iscrizione su invito
        • cairo U
      • Cairo, Egitto, 02
        • Reclutamento
        • cairo U
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Eslam Sawilm

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 60 pazienti con OA cronico del ginocchio.
  2. L'età varia da 40 a 60 anni di entrambi i sessi.
  3. Indice di massa corporea (BMI) 25- 35 kg/m2.
  4. Il grado di osteoartrite era lieve o moderato e aveva un grado radiografico Kellgren-Lawrence di 1-3.
  5. Coinvolgimento unilaterale dell'osteoartrosi.

Criteri di esclusione:

  1. idrofobia.
  2. gravidanza.
  3. infezione.
  4. Disturbo psichiatrico.
  5. Diatesi emorragica.
  6. Pacemaker cardiaco.
  7. Tutti i soggetti con deformità dell'anca, del ginocchio e della caviglia.
  8. Qualsiasi coinvolgimento del SNC o PNS.
  9. Recenti iniezioni steroidei o intraarticolari (3 mesi).
  10. Malattia infiammatoria sistemica e malignità ossea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (sperimentale1)
Gruppo a piedi in avanti
Altro: Intervento di terapia fisica
Formazione del tapis roulant sottomarino da retrò e walking sottomarino
Altri nomi:
  • terapia acquatica
  • Hydro Therapy
Sperimentale: Gruppo B (sperimentale 2)
Gruppo a piedi retrò
Altro: Intervento di terapia fisica
Formazione del tapis roulant sottomarino da retrò e walking sottomarino
Altri nomi:
  • terapia acquatica
  • Hydro Therapy
Altro: Gruppo c
gruppo di controllo
Altro: Intervento di terapia fisica
Formazione del tapis roulant sottomarino da retrò e walking sottomarino
Altri nomi:
  • terapia acquatica
  • Hydro Therapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a tre mesi
L'intensità del dolore sarà misurata dalla scala analogica visiva (VAS. ). È in linea con il peggior dolore ad un'estremità e nessun dolore all'altra estremità
fino a tre mesi
Disabilità del ginocchio
Lasso di tempo: fino a tre mesi
La disabilità del ginocchio sarà misurata dall'indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e McMaster. Il WOMAC è uno strumento auto-amministrato contenente 24 elementi che misurano 3 sottoscale: funzione fisica (17 articoli), dolore (5 articoli) e rigidità (2 articoli). I punteggi vanno da 0 a 96 per il WOMAC totale dove 0 rappresenta il miglior stato di salute e 96 lo stato peggiore possibile.
fino a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ginocchio di movimento
Lasso di tempo: fino a tre mesi
Il giunto del ginocchio di movimento sarà misurato dal goniometro
fino a tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nourhan Atwa Said

Collaboratori

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005428

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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