- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06896032
Retro-walking versus fremovervandrende trening ved bruk av undersjøisk tredemølle hos pasienter med kneet-artrose
13. april 2025 oppdatert av: Nourhan Atwa Said
Effekt av retrovandring versus fremovervandringstrening ved bruk av undervanns tredemølle på smerter og funksjon hos pasienter med slitasjegikt i kneet
Hensikten med denne studien vil undersøke og sammenligne effekten av retrovandring og fremovervandring under vann tredemølle trening på smerter, funksjon og ROM hos personer med kronisk kne OA
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den nåværende studien, seksti forsøkspersoner fra begge kjønn, vil den dominerende siden bare være involvert.
De vil bli delt inn i tre like grupper: gruppe A (eksperimentell1), gruppe B (eksperimentell 2), gruppe C (kontroll), de vil bli signert et samtykkeskjema for å dele i denne studien som hadde som mål å undersøke effekten av retrovandring og fremtidig vandrende tredemølltrening på smerter, funksjon og ROM hos personer med kronisk kne OA
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: nourhan atwa said, bacalora
- Telefonnummer: +201023770486 +201005074315
- E-post: nourhan.atwa@icloud.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Påmelding etter invitasjon
- cairo U
-
Cairo, Egypt, 02
- Rekruttering
- cairo U
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01023770486
- E-post: eslamsawilm@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Eslam Sawilm
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 60 pasienter med kronisk kne OA.
- Alder varierer fra 40-60 år av begge kjønn.
- Body Mass Index (BMI) 25- 35 kg/m2.
- Graden av slitasjegikt var mild eller moderat og har en Kellgren-Lawrence radiografisk karakter av 1-3.
- Ensidig artrose i kneet.
Eksklusjonskriterier:
- hydrofobi.
- svangerskap.
- infeksjon.
- Psykiatrisk lidelse.
- Hemoragisk diatese.
- Hjertepacemaker.
- Alle forsøkspersoner med deformitet av hofte, kne og ankel.
- Eventuelle CNS- eller PNS -involvering.
- Nyere steroidale eller intraartikulære injeksjoner (3 måneder).
- systemisk inflammatorisk sykdom og malignitet i beinet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Experimental1)
Fremgangsgruppe
|
Retro-walking og fremovervandrende trening under vann
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (eksperimentell 2)
Retro Walking Group
|
Retro-walking og fremovervandrende trening under vann
Andre navn:
|
|
Annen: gruppe c
Kontrollgruppe
|
Retro-walking og fremovervandrende trening under vann
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: opptil tre måneder
|
Smerteintensitet vil bli målt ved visuell analog skala (VAS.
).
Det er linje med verste smerter i den ene enden og ingen smerter i den andre enden
|
opptil tre måneder
|
|
Knehabsatt
Tidsramme: opptil tre måneder
|
Disablitet i kneet vil bli målt av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index.
WOMAC er et selvadministrert instrument som inneholder 24 elementer som måler 3 underskalaer: fysisk funksjon (17 elementer), smerter (5 elementer) og stivhet (2 elementer) .scores varierer fra 0 til 96 for den totale WOMAC der 0 representerer den beste helsetilstanden og 96 den verste mulige statusen.
|
opptil tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneområde for bevegelse
Tidsramme: opptil tre måneder
|
Knekledd Rang of Motion vil bli målt med goniometer
|
opptil tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
25. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005428
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .