Retrospektivní klinické hodnocení dlouhověkosti skleněných keramických výplní jediných zubů
5. června 2026 aktualizováno: Ivoclar Vivadent AG
Retrospektivní klinická studie pro zkoumání dlouhověkosti dlouhodobých výplní jednoho zubu z IPS E.Max CAD a Press
Tato retrospektivní studie zkoumá životnost lithia desilikátového založeného na skleněné-keramické výplně zubů umístěných s IPS E.Max CAD a IPS E.Max Press po období nošení více než 15 let.
Primárním cílem je posoudit míru přežití při výplněch jednotlivých zubů pomocí IPS E.Max CAD a IPS E.Max Press po období nošení nejméně 15 let.
Sekundárním cílem je posoudit kvalitu obnovy jediného zubu, pokud jde o estetické, funkční a biologické vlastnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Schaan, Lichtenštejnsko, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí přijímající nepřímé výplně jednoho zubu (vložka, onlay, dýha nebo koruna) na vnitřní klinice Ivoclar Vivadente AG v letech 2006 až 2010.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk:> 18 let
- Informovaný souhlas podepsaný a pochopený předmětem
- Přijato nepřímé obnovení jediných zubů (inlay, onlay, dýha nebo koruna) na vnitřní klinice Ivoclar Vivadent AG v letech 2006 až 2010
- Obnovení jednoho zubu bylo provedeno pomocí IPS E.Max CAD nebo IPS E.Max Press
- Schopen navštívit vnitřní kliniku Ivoclar Vivadente AG ve Schaan, FL.
Kritéria pro vyloučení:
- Zdravotní stav (fyzický a duševní) neumožňuje účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obnovení jednoho zubu pomocí IPS E.Max
Zkoumání výplní jediných zubů pomocí IPS E.Max po době nošení více než 15 let.
|
Zkoumání výplní jediných zubů pomocí IPS E.Max po době nošení více než 15 let.
Intraorální situace bude prozkoumána podobně jako standardní zubní vyšetření, zatímco jednorázové výplně zubů budou dokumentovány fotografiemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití jednorázových výplní
Časové okno: 15 let
|
Populace studie získala v letech 2006–2010 výplně jediných zubů s IPS E.Max.
Po čase nošení více než 15 let byly IPS E.Max jediné výplně zubů zkoumány zubním lékařem, což mělo za následek přežití IPS E.Max jediných zubních výplní po 15 letech.
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
22. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
22. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OTCS 350528136
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .