- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06898411
Avaliação clínica retrospectiva sobre a longevidade de restaurações de dente único à base de cerâmica de vidro
5 de junho de 2026 atualizado por: Ivoclar Vivadent AG
Estudo clínico retrospectivo para investigar a longevidade de restaurações de dentes únicos de longo prazo da IPS E.Max Cad e Press
Este estudo retrospectivo investiga a longevidade de restaurações de dentes de vidro-cerâmica baseados em lítio, baseados em vidro, com IPS E.Max e IPS E.Max Press após um período de desgaste de mais de 15 anos.
O objetivo principal é avaliar a taxa de sobrevivência de restaurações de dentes únicos com IPS E.Max CAD e IPS E.Max Press após um período de desgaste de pelo menos 15 anos.
Os objetivos secundários são avaliar a qualidade da restauração de dente única em relação a propriedades estéticas, funcionais e biológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os adultos recebem restaurações indiretas de dentes únicos (Inlay, Onlay, verniz ou coroa) dentro da clínica interna da Ivoclar Vivadent AG entre 2006 e 2010.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade:> 18 anos
- Consentimento informado assinado e compreendido pelo sujeito
- Recebeu restauração indireta de dente único (Inlay, Onlay, verniz ou coroa) dentro da clínica interna da Ivoclar Vivadent AG entre 2006 e 2010
- A restauração de dente única foi feita com IPS E.Max CAD ou IPS E.Max Press
- Capaz de visitar a clínica interna da Ivoclar Vivadent AG em Schaan, FL.
Critérios de exclusão:
- O estado de saúde (físico e mental) não permite a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Restauração de dente único com IPS E.Max
Exame de restaurações de dente único com IPS E.Max após um tempo de desgaste de mais de 15 anos.
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Exame de restaurações de dente único com IPS E.Max após um tempo de desgaste de mais de 15 anos.
A situação intraoral será examinada semelhante a um exame odontológico padrão, enquanto as restaurações de dente único serão documentas por fotos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência de restaurações de dentes únicos
Prazo: 15 anos
|
A população estudada recebeu restaurações de dentes únicos com IPS E.Max entre 2006-2010.
Após um tempo de desgaste de mais de 15 anos, as restaurações de dente único IPS foram examinadas por um dentista, resultando em taxas de sobrevivência de IPS e.max restaurações de dente único após 15 anos.
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15 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OTCS 350528136
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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