- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06898411
Retrospektiv klinisk evaluering af lang levetid for keramiske keramiske baserede enkelt tandrestaurationer
5. juni 2026 opdateret af: Ivoclar Vivadent AG
Retrospektiv klinisk undersøgelse for at undersøge levetiden for langvarige enkelt tandrestoreringer fra IPS E.max CAD og presse
Denne retrospektive undersøgelse undersøger levetiden for lithiumdisilicat baseret glas-keramiske enkelt tandrestaureringer placeret hos IPS E.max CAD og IPS E.max Press efter en iført periode på mere end 15 år.
Det primære mål er at vurdere overlevelsesraten for enkelt tandrestaureringer med IPS E.max CAD og IPS E.max Press efter en iført periode på mindst 15 år.
De sekundære mål er at vurdere kvaliteten af den enkelte tandgendannelse med hensyn til æstetiske, funktionelle og biologiske egenskaber.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, der modtager indirekte restaureringer af enkelt tand (indlæg, onlay, finer eller krone) inden for den interne klinik i Ivoclar Vivadent AG mellem 2006 og 2010.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder:> 18 år
- Informeret samtykke underskrevet og forstået af emnet
- Modtaget indirekte restaurering af enkelt tand (indlæg, onlay, finer eller krone) inden for den interne klinik i Ivoclar VivaDent AG mellem 2006 og 2010
- Enkelt tand restaurering blev udført med IPS E.MAX CAD eller IPS E.MAX Press
- I stand til at besøge den interne klinik i Ivoclar Vivadent AG i Schaan, FL.
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsstatus (fysisk og mental) tillader ikke deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt tand restaurering med ips e.max
Undersøgelse af enkelt tandrestaureringer med IPS E.max efter en iført tid på mere end 15 år.
|
Undersøgelse af enkelt tandrestaureringer med IPS E.max efter en iført tid på mere end 15 år.
Intraoral situation vil blive undersøgt svarende til en standard tandundersøgelse, mens enkelt tandrestaureringer vil blive dokumenteret med fotos.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate for enkelt tand restaureringer
Tidsramme: 15 år
|
Undersøgelsespopulationen modtog enkelt tandrestoreringer med IPS E.max mellem 2006-2010.
Efter en iført tid på mere end 15 år blev IPS E.max enkelt tandrestaurationer undersøgt af en tandlæge, hvilket resulterede i overlevelsesrater for IPS E.max enkelt tandrestaureringer efter 15 år.
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
22. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OTCS 350528136
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .