- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06898411
Retrospektiv klinisk evaluering av levetiden til glass keramiske baserte enkelttannrestaureringer
5. juni 2026 oppdatert av: Ivoclar Vivadent AG
Retrospektiv klinisk studie for å undersøke levetiden til langsiktige enkelttannrestaureringer fra IPS E.Max CAD og presse
Denne retrospektive studien undersøker levetiden til litium disilikatbasert glass-keramisk enkelt tannrestaureringer plassert med IPS E.Max CAD og IPS E.Max Press etter en bruksperiode på mer enn 15 år.
Hovedmålet er å vurdere overlevelsesraten for enkelt tannrestaureringer med IPS E.Max CAD og IPS E.Max Press etter en bruksperiode på minst 15 år.
De sekundære målene er å vurdere kvaliteten på restaurering av en enkelt tann med hensyn til estetiske, funksjonelle og biologiske egenskaper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne som mottar indirekte enkelttannrestaureringer (inlay, onlay, finér eller krone) innenfor den interne klinikken til Ivoclar Vivadent AG mellom 2006 og 2010.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder:> 18 år
- Informert samtykke signert og forstått av emnet
- Mottatt indirekte restaurering av enkelt tann (inlay, onlay, finér eller krone) innen den interne klinikken til Ivoclar Vivadent AG mellom 2006 og 2010
- Enkelt tannrestaurering ble gjort med IPS E.Max CAD eller IPS E.Max Press
- Kunne besøke den interne klinikken til Ivoclar Vivadent AG i Schaan, FL.
Eksklusjonskriterier:
- Helsetilstand (fysisk og mental) tillater ikke deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt tann restaurering med ips e.max
Undersøkelse av enkelt tannrestaureringer med IPS E.Max etter en brukstid på mer enn 15 år.
|
Undersøkelse av enkelt tannrestaureringer med IPS E.Max etter en brukstid på mer enn 15 år.
Intraoral situasjon vil bli undersøkt på samme måte som en standard tannundersøkelse mens enkelt tannrestaureringer vil bli dokumentert av bilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate for enkelt tannrestaureringer
Tidsramme: 15 år
|
Studiepopulasjonen mottok enkelt tannrestaureringer med IPS E.Max mellom 2006-2010.
Etter en slitasje på mer enn 15 år ble IPS E.MAX enkelt tannrestaureringer undersøkt av en tannlege som resulterte i overlevelsesrater av IPS E.Max enkelttannrestaureringer etter 15 år.
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
22. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
22. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OTCS 350528136
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .