- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06898411
Retrospectieve klinische evaluatie van de levensduur van op glas keramische herstel op basis van keramiek
5 juni 2026 bijgewerkt door: Ivoclar Vivadent AG
Retrospectief klinisch onderzoek om de levensduur van langdurige single-tanden restauraties van IPS E.Max CAD en Press te onderzoeken
Deze retrospectieve studie onderzoekt de levensduur van op lithium disilicaat gebaseerde glas-keramische enkele tandrestauraties geplaatst met IPS E.Max CAD en IPS E.Max Press na een draagperiode van meer dan 15 jaar.
Het primaire doel is om de overlevingspercentage van enkele tandrestauraties te beoordelen met IPS E.Max CAD en IPS E.Max Press na een draagperiode van ten minste 15 jaar.
De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de kwaliteit van de enkele tandherstel met betrekking tot esthetische, functionele en biologische eigenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die indirecte herstel van enkele tand (Inlay, Onlay, Fineer of Crown) ontvangen binnen de interne kliniek van Ivoclar Vivadent AG tussen 2006 en 2010.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd:> 18 jaar
- Geïnformeerde toestemming ondertekend en begrepen door het onderwerp
- In de interne kliniek van Ivoclar Vivadent AG werd Indirect enkele tandherstel (inlay, onlay, fineer of kroon) tussen 2006 en 2010 binnen de interne kliniek
- Restauratie van enkele tand werd gedaan met IPS E.Max CAD of IPS E.Max Press
- In staat om de interne kliniek van Ivoclar Vivadent AG te bezoeken in Schaan, FL.
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsstatus (fysiek en mentaal) staat deelname niet toe
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Restauratie van enkele tand met IPS E.Max
Onderzoek van restauraties met één tand met IPS E.Max na een draagtijd van meer dan 15 jaar.
|
Onderzoek van restauraties met één tand met IPS E.Max na een draagtijd van meer dan 15 jaar.
Intraorale situatie zal worden onderzocht, vergelijkbaar met een standaard tandheelkundig onderzoek, terwijl restauraties met één tand worden gedocumeerd door foto's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingskans van herstel van enkele tand
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Studiepopulatie ontving enkele tandrestauraties met IPS E.Max tussen 2006-2010.
Na een draagtijd van meer dan 15 jaar werden IPS E.Max enkele tandrestauraties onderzocht door een tandarts die resulteerde in overlevingskansen van IPS E.Max enkele tandrestauraties na 15 jaar.
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OTCS 350528136
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .