- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06898411
Evaluación clínica retrospectiva sobre la longevidad de las restauraciones de dientes individuales a base de cerámica de vidrio
5 de junio de 2026 actualizado por: Ivoclar Vivadent AG
Estudio clínico retrospectivo para investigar la longevidad de las restauraciones de dientes individuales a largo plazo de IPS E.Max CAD y prensa
Este estudio retrospectivo investiga la longevidad de las restauraciones de dientes individuales de cerámica de vidrio a base de litio, colocadas con IPS E.Max CAD e IPS E.Max Press después de un período de uso de más de 15 años.
El objetivo principal es evaluar la tasa de supervivencia de las restauraciones de un solo diente con IPS E.Max CAD e IPS E.Max Press después de un período de uso de al menos 15 años.
Los objetivos secundarios son evaluar la calidad de la restauración de un solo diente con respecto a las propiedades estéticas, funcionales y biológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los adultos que reciben restauraciones indirectas de dientes individuales (incrustación, onlay, chapa o corona) dentro de la clínica interna de Ivoclar Vivadent AG entre 2006 y 2010.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad:> 18 años
- Consentimiento informado firmado y entendido por el sujeto
- Recibió la restauración indirecta de un solo diente (incrustación, onlay, chapa o corona) dentro de la clínica interna de Ivoclar Vivadent AG entre 2006 y 2010
- La restauración de un solo diente se realizó con IPS E.Max CAD o IPS E.Max Press
- Capaz de visitar la clínica interna de Ivoclar Vivadent AG en Schaan, FL.
Criterios de exclusión:
- El estado de salud (físico y mental) no permite la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Restauración de un solo diente con IPS E.Max
Examen de restauraciones de un solo diente con IPS E.Max después de una hora de uso de más de 15 años.
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Examen de restauraciones de un solo diente con IPS E.Max después de una hora de uso de más de 15 años.
La situación intraoral se examinará de manera similar a un examen dental estándar, mientras que las restauraciones de un solo diente serán documentadas por fotos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia de las restauraciones de un solo diente
Periodo de tiempo: 15 años
|
La población de estudio recibió restauraciones de dientes individuales con IPS E.Max entre 2006-2010.
Después de un tiempo de uso de más de 15 años, las restauraciones de dientes individuales IPS E.Max fueron examinadas por un dentista, lo que resultaron en tasas de supervivencia de las restauraciones de dientes individuales IPS E.Max después de 15 años.
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15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OTCS 350528136
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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