Projekt Milano: Propojení mezi pacienty s mozkovými nádory a jejich domácími mazlíčky: analýza obav a potřeb (MILANO)
1. dubna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kontext a problém
Ve Francii vlastní 61% domácností domácího mazlíčka, což zdůrazňuje významnou roli domácí zvířata v každodenním životě. Pacienti s diagnózou mozkových nádorů čelí specifickým výzvám, které mohou ovlivnit jejich schopnost péče o jejich domácí zvířata, včetně:
- Progresivní neurologické deficity (kognitivní a/nebo motorický), omezující jejich autonomii,
- Život ohrožující prognóza.
V této souvislosti se blahobyt mazlíčků, když se zdraví jejich majitele zhoršuje, se stává kritickým problémem. Opravdu:
- Sociální izolace a progresivní ztráta fyzických a kognitivních schopností komplikují péči o domácí mazlíčky, zejména během prodloužených hospitalizací nebo v případě smrti,
- Nedostatek vhodných zařízení a řešení péče způsobuje stres pro domácí zvířata, kteří nejsou na takové přechody často nepřipraveni, a zvyšuje emoční zatížení pacientů.
Proč se zaměřit na pacienty s mozkovými nádory?
- Tito pacienti mají specifické potřeby v důsledku rychlého progrese jejich stavu,
- Místní studie ukázala, že 12% pacientů s gliomy žije samostatně, což je výrazně vyšší míra než u jiných typů rakoviny. Pacienti, kteří žijí sami, jsou zvláště vystaveni problémům souvisejícím s budoucností jejich domácího mazlíčka,
- Vzhledem k vysoké morbiditě a úmrtnosti spojené s mozkovými nádory je proaktivní plánování péče o domácí zvířata obzvláště naléhavé.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carole Ramirez, Md
- Telefonní číslo: +33 (0)477829326
- E-mail: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42000
- Nábor
- CHU Saint Etienne
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carole RAMIREZ, MD
-
Kontakt:
- Carole Ramirez, Md
- Telefonní číslo: +33 (0)477829326
- E-mail: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou mozkového nádoru, kteří mají jeden nebo více domácích zvířat, budou zahrnuti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou mozkového nádoru.
- Pacienti, kteří vlastní alespoň jednoho mazlíčka.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají účast na studii.
- Pacienti neschopní vyplnit dotazník.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mozkem vlastnění mozku
Posoudit obavy a potřeby pacientů s mozkovými nádory týkajícími se jejich domácích zvířat, aby bylo možné naplánovat budoucnost domácích zvířat, když jsou jejich majitelé hospitalizováni, nemohli se o ně starat kvůli jejich stavu nebo v případě jejich smrti.
|
Kola jsou zavedeným nástrojem pro měření emocionálního pouta mezi lidmi a jejich zvířecími společníky.
Připojení zvířat je hodnoceno podle tří faktorů: vazba mezi majiteli a jejich psy nebo kočkami, blízkost vztahu s lidským zvířetem a důležitost zvířete v životě majitele (Johnson et al., 1992).
Vyšší skóre označují větší připojení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko kol
Časové okno: Den 1
|
Měřítko pro připojení k domácímu mazlíčku (LAPS) měří procento pacientů, kteří se obávají svých domácích zvířat.
Hodnoty se pohybují od nuly do sto, přičemž vyšší skóre ukazuje větší obavy pro domácí zvířata.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník
Časové okno: Den 1
|
Dotazník, který měří procento pacientů, kteří potřebují více informací a podrobnosti o zdrojích a podpůrných systémech, které jim pomáhají s jejich domácími mazlíčky.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carole Ramirez, Md, CHU de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBN252025/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .