- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06899516
Project Milano: verbindingen tussen patiënten met hersentumoren en hun huisdieren: een analyse van zorgen en behoeften (MILANO)
Context en probleem
In Frankrijk bezit 61% van de huishoudens een huisdier en benadrukt de belangrijke rol die huisdieren in het dagelijks leven spelen. Patiënten met de diagnose hersentumoren staan voor specifieke uitdagingen die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om hun huisdieren te verzorgen, waaronder:
- Progressieve neurologische tekorten (cognitief en/of motorische), die hun autonomie beperken,
- Een levensbedreigende prognose.
In deze context wordt het welzijn van huisdieren wanneer de gezondheid van hun eigenaar verslechtert een cruciale zorg. Inderdaad:
- Sociaal isolement en het progressieve verlies van fysieke en cognitieve vaardigheden bemoeilijken PET -zorg, met name tijdens langdurige ziekenhuisopnames of in het geval van de dood,
- Het ontbreken van geschikte faciliteiten en zorgoplossingen veroorzaakt stress voor huisdieren, die vaak onvoorbereid zijn op dergelijke overgangen, en draagt bij aan de emotionele last voor patiënten.
Waarom concentreren op patiënten met hersentumoren?
- Deze patiënten hebben specifieke behoeften vanwege de snelle progressie van hun toestand,
- Een lokale studie toonde aan dat 12% van de patiënten met gliomen alleen woont, een aanzienlijk hoger percentage dan bij andere types van kanker. Patiënten die alleen wonen, worden vooral blootgesteld aan kwesties die verband houden met de toekomst van hun huisdier,
- Gezien de hoge morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met hersentumoren, is proactieve planning voor huisdierenzorg bijzonder dringend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carole Ramirez, Md
- Telefoonnummer: +33 (0)477829326
- E-mail: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42000
- Werving
- CHU Saint Etienne
-
Hoofdonderzoeker:
- Carole RAMIREZ, MD
-
Contact:
- Carole Ramirez, Md
- Telefoonnummer: +33 (0)477829326
- E-mail: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose hersentumor.
- Patiënten die ten minste één huisdier bezitten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten die de vragenlijst niet kunnen invullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PET-PET-Hersentumormatiënten
Om de zorgen en behoeften van patiënten met hersentumoren met betrekking tot hun huisdieren te beoordelen, om de toekomst van de huisdieren te plannen wanneer hun eigenaren in het ziekenhuis zijn opgenomen, niet in staat om voor hen te zorgen vanwege hun toestand, of in het geval van hun overlijden.
|
De ronden is een gevestigd hulpmiddel voor het meten van de emotionele band tussen mensen en hun dierlijke metgezellen.
Dieren gehechtheid wordt beoordeeld volgens drie factoren: de band tussen eigenaren en hun honden of katten, de nabijheid van de mens-animale relatie en het belang van het dier in het leven van de eigenaar (Johnson et al., 1992).
Hogere scores duiden op een grotere hechting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rondenschaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Lexington Pet Attachment Scale (LAPS) meet het percentage patiënten dat zich zorgen maakt over hun huisdieren.
Waarden variëren van nul tot honderd, waarbij hogere scores een grotere bezorgdheid voor huisdieren aangeven.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een vragenlijst die het percentage patiënten meet die meer informatie en details van middelen en ondersteuningssystemen nodig heeft om hen te helpen met hun huisdieren.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carole Ramirez, Md, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN252025/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .