- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06899516
Проект Милано: Связь между пациентами с опухолями головного мозга и их домашними животными: анализ проблем и потребностей (MILANO)
Контекст и проблема
Во Франции 61% домохозяйств владеют домашним животным, подчеркивая важную роль, которые домашние животные играют в повседневной жизни. Пациенты с диагнозом опухолей головного мозга сталкиваются с конкретными проблемами, которые могут повлиять на их способность заботиться о своих домашних животных, в том числе:
- Прогрессивный неврологический дефицит (когнитивный и/или мотор), ограничивая их автономию,
- Угрожающий жизни прогноз.
В этом контексте благополучие домашних животных, когда здоровье их владельца ухудшается, становится важной проблемой. Действительно:
- Социальная изоляция и прогрессивная потеря физических и когнитивных способностей усложняют уход за домашними животными, особенно во время длительных госпитализаций или в случае смерти,
- Отсутствие соответствующих учреждений и решений по уходу вызывает стресс для домашних животных, которые часто не подготовлены к таким переходам, и добавляет эмоциональное бремя для пациентов.
Зачем сосредоточиться на пациентах с опухолями головного мозга?
- Эти пациенты имеют особые потребности из -за быстрого прогрессирования их состояния,
- Местное исследование показало, что 12% пациентов с глиомами живут в одиночку, что значительно выше, чем у других типов рака. Пациенты, которые живут в одиночку, особенно подвержены вопросам, связанным с будущим их питомца,
- Учитывая высокую заболеваемость и смертность, связанные с опухолями головного мозга, упреждающее планирование ухода за домашними животными особенно срочно.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carole Ramirez, Md
- Номер телефона: +33 (0)477829326
- Электронная почта: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42000
- Рекрутинг
- CHU Saint Etienne
-
Главный следователь:
- Carole RAMIREZ, MD
-
Контакт:
- Carole Ramirez, Md
- Номер телефона: +33 (0)477829326
- Электронная почта: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом опухоль головного мозга.
- Пациенты, у которых есть хотя бы один питомец.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые отказываются от участия в исследовании.
- Пациенты не могут заполнить вопросник.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с опухолями головного мозга, принадлежащие животным,
Оценить проблемы и потребности пациентов с опухолями головного мозга в отношении их домашних животных, чтобы планировать будущее домашних животных, когда их владельцы госпитализируются, не могут заботиться о них из -за их состояния или в случае их смерти.
|
Коляски являются установленным инструментом для измерения эмоциональной связи между людьми и их спутниками животных.
Привязанность животных оценивается в соответствии с тремя факторами: связь между владельцами и их собаками или кошками, близость отношений к животе человеком и важность животного в жизни владельца (Johnson et al., 1992).
Более высокие оценки указывают на большую привязанность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала кругов
Временное ограничение: День 1
|
Шкала привязанности к домашним животным Лексингтона (LAPS) измеряет процент пациентов, которые обеспокоены своими домашними животными.
Значения варьируются от нуля до ста, причем более высокие оценки указывают на большую обеспокоенность для домашних животных.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопросник
Временное ограничение: День 1
|
Анкета, которая измеряет процент пациентов, которым нужна дополнительная информация и детали ресурсов и систем поддержки, чтобы помочь им с домашними животными.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carole Ramirez, Md, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN252025/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .