- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06899516
Proyecto Milano: conexiones entre pacientes con tumores cerebrales y sus mascotas: un análisis de preocupaciones y necesidades (MILANO)
Contexto y problema
En Francia, el 61% de los hogares poseen una mascota, destacando el importante papel que juegan las mascotas en la vida cotidiana. Los pacientes diagnosticados con tumores cerebrales enfrentan desafíos específicos que pueden afectar su capacidad para cuidar a sus mascotas, incluyendo:
- Déficit neurológicos progresivos (cognitivo y/o motor), limitando su autonomía,
- Un pronóstico potencialmente mortal.
En este contexto, el bienestar de las mascotas cuando la salud de su propietario se deteriora se convierte en una preocupación crítica. En efecto:
- El aislamiento social y la pérdida progresiva de las habilidades físicas y cognitivas complican el cuidado de las mascotas, particularmente durante las hospitalizaciones prolongadas o en caso de muerte,
- La falta de instalaciones apropiadas y soluciones de atención causa estrés para las mascotas, que a menudo no están preparadas para tales transiciones, y se suma a la carga emocional para los pacientes.
¿Por qué centrarse en pacientes con tumores cerebrales?
- Estos pacientes tienen necesidades específicas debido a la rápida progresión de su condición,
- Un estudio local mostró que el 12% de los pacientes con gliomas viven solos, una tasa significativamente más alta que en otros tipos de cáncer. Los pacientes que viven solos están particularmente expuestos a problemas relacionados con el futuro de su mascota,
- Dada la alta morbilidad y la mortalidad asociadas con los tumores cerebrales, la planificación proactiva para el cuidado de las mascotas es particularmente urgente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carole Ramirez, Md
- Número de teléfono: +33 (0)477829326
- Correo electrónico: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42000
- Reclutamiento
- CHU Saint Etienne
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Investigador principal:
- Carole RAMIREZ, MD
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Contacto:
- Carole Ramirez, Md
- Número de teléfono: +33 (0)477829326
- Correo electrónico: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con un tumor cerebral.
- Pacientes que poseen al menos una mascota.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
- Pacientes que no pueden completar el cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de tumor cerebral de propietario de mascotas
Evaluar las preocupaciones y necesidades de los pacientes con tumores cerebrales con respecto a sus mascotas, para planificar el futuro de las mascotas cuando sus propietarios son hospitalizados, incapaces de cuidarlos debido a su condición o en caso de su muerte.
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The Laps es una herramienta establecida para medir el vínculo emocional entre los humanos y sus compañeros animales.
El apego animal se evalúa de acuerdo con tres factores: el vínculo entre los propietarios y sus perros o gatos, la cercanía de la relación humana-animal y la importancia del animal en la vida del propietario (Johnson et al., 1992).
Los puntajes más altos indican un mayor apego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de vueltas
Periodo de tiempo: Día 1
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La Escala de Adjunto de Pet (LAPS) de Lexington mide el porcentaje de pacientes preocupados por sus mascotas.
Los valores varían de cero a cien, con puntajes más altos que indican una mayor preocupación para las mascotas.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario
Periodo de tiempo: Día 1
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Un cuestionario que mide el porcentaje de pacientes que necesitan más información y detalles de los recursos y sistemas de apoyo para ayudarlos con sus mascotas.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carole Ramirez, Md, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN252025/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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