- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06899516
Projeto Milano: conexões entre pacientes com tumores cerebrais e seus animais de estimação: uma análise de preocupações e necessidades (MILANO)
Contexto e problema
Na França, 61% das famílias possuem um animal de estimação, destacando o papel significativo que os animais de estimação desempenham no cotidiano. Os pacientes diagnosticados com tumores cerebrais enfrentam desafios específicos que podem afetar sua capacidade de cuidar de seus animais de estimação, incluindo:
- Déficits neurológicos progressivos (cognitivo e/ou motor), limitando sua autonomia,
- Um prognóstico com risco de vida.
Nesse contexto, o bem-estar dos animais de estimação quando a saúde do proprietário se deteriora se torna uma preocupação crítica. De fato:
- Isolamento social e a perda progressiva de habilidades físicas e cognitivas complicam os cuidados com animais de estimação, principalmente durante hospitalizações prolongadas ou em caso de morte,
- A falta de instalações apropriadas e soluções de cuidados causa estresse para animais de estimação, que geralmente não estão preparados para essas transições e aumentam a carga emocional dos pacientes.
Por que se concentrar em pacientes com tumores cerebrais?
- Esses pacientes têm necessidades específicas devido à rápida progressão de sua condição,
- Um estudo local mostrou que 12% dos pacientes com gliomas vivem sozinhos, uma taxa significativamente maior do que em outros tipos de câncer. Pacientes que vivem sozinhos estão particularmente expostos a questões relacionadas ao futuro de seu animal,
- Dada a alta morbimortalidade associada a tumores cerebrais, o planejamento proativo para os cuidados com animais de estimação é particularmente urgente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carole Ramirez, Md
- Número de telefone: +33 (0)477829326
- E-mail: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42000
- Recrutamento
- CHU Saint Etienne
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Investigador principal:
- Carole RAMIREZ, MD
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Contato:
- Carole Ramirez, Md
- Número de telefone: +33 (0)477829326
- E-mail: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com um tumor cerebral.
- Pacientes que possuem pelo menos um animal de estimação.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que se recusam a participar do estudo.
- Pacientes incapazes de concluir o questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com tumores cerebrais proprietários de animais de estimação
Avaliar as preocupações e necessidades de pacientes com tumores cerebrais em relação a seus animais de estimação, a fim de planejar o futuro dos animais de estimação quando seus proprietários são hospitalizados, incapazes de cuidar deles devido à sua condição ou no caso de sua morte.
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O Laps é uma ferramenta estabelecida para medir o vínculo emocional entre humanos e seus companheiros animais.
O apego animal é avaliado de acordo com três fatores: o vínculo entre proprietários e seus cães ou gatos, a proximidade do relacionamento humano-animal e a importância do animal na vida do proprietário (Johnson et al., 1992).
Pontuações mais altas indicam maior apego.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de voltas
Prazo: Dia 1
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A Escala de Anexo de Pets de Lexington (LAPS) mede a porcentagem de pacientes preocupados com seus animais de estimação.
Os valores variam de zero a cem, com pontuações mais altas indicando maior preocupação com os animais de estimação.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário
Prazo: Dia 1
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Um questionário que mede a porcentagem de pacientes que precisam de mais informações e detalhes de recursos e sistemas de suporte para ajudá -los com seus animais de estimação.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carole Ramirez, Md, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN252025/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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