- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06899516
Project Milano: Połączenia między pacjentami z guzami mózgu i ich zwierzątami: analiza obaw i potrzeb (MILANO)
Kontekst i problem
We Francji 61% gospodarstw domowych posiada zwierzaka, podkreślając znaczącą rolę, jaką odgrywają zwierzęta w codziennym życiu. Pacjenci zdiagnozowane guzy mózgu stoją przed konkretnymi wyzwaniami, które mogą wpływać na ich zdolność do opieki nad ich zwierzątami, w tym:
- Postępujące deficyty neurologiczne (poznawcze i/lub motoryczne), ograniczając ich autonomię,
- Zagrażające życiu rokowanie.
W tym kontekście dobre samopoczucie zwierząt domowych, gdy zdrowie ich właściciela pogarsza się, staje się kluczowym problemem. Rzeczywiście:
- Izolacja społeczna i postępująca utrata zdolności fizycznych i poznawczych komplikują opiekę zwierząt domowych, szczególnie podczas przedłużonych hospitalizacji lub w przypadku śmierci,
- Brak odpowiednich obiektów i rozwiązań opieki powoduje stres dla zwierząt domowych, które często są nieprzygotowane na takie przejścia i zwiększają obciążenie emocjonalne pacjentów.
Po co skupić się na pacjentach z guzami mózgu?
- Ci pacjenci mają specyficzne potrzeby ze względu na szybki postęp ich stanu,
- Lokalne badanie wykazało, że 12% pacjentów z glejakami żyje same, co stanowi znacznie wyższy wskaźnik niż w innych typach raka. Pacjenci mieszkający samotni są szczególnie narażeni na kwestie związane z przyszłością ich zwierzaka,
- Biorąc pod uwagę wysoką zachorowalność i śmiertelność związaną z guzami mózgu, proaktywne planowanie opieki PET jest szczególnie pilne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carole Ramirez, Md
- Numer telefonu: +33 (0)477829326
- E-mail: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42000
- Rekrutacyjny
- CHU Saint Etienne
-
Główny śledczy:
- Carole RAMIREZ, MD
-
Kontakt:
- Carole Ramirez, Md
- Numer telefonu: +33 (0)477829326
- E-mail: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zdiagnozowano guz mózgu.
- Pacjenci, którzy posiadają co najmniej jeden zwierzak.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają uczestnictwa w badaniu.
- Pacjenci niezdolni do wypełnienia kwestionariusza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z guzem mózgu należącym do zwierząt domowych
Aby ocenić obawy i potrzeby pacjentów z guzami mózgu dotyczące ich zwierząt domowych, aby zaplanować przyszłość zwierząt domowych, gdy ich właściciele są hospitalizowani, niezdolni do ich opieki ze względu na ich stan lub w przypadku ich śmierci.
|
Okręty są ustalonym narzędziem do pomiaru więzi emocjonalnej między ludźmi i ich towarzyszami zwierząt.
Przywiązanie zwierząt jest oceniane zgodnie z trzema czynnikami: więź między właścicielami i ich psami lub kotami, bliskość relacji człowieka-zwierzęta i znaczenie zwierzęcia w życiu właściciela (Johnson i in., 1992).
Wyższe wyniki wskazują na większe przywiązanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala okrążeń
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala przywiązania PET (LAPS) Lexington mierzy odsetek pacjentów zaniepokojonych swoimi zwierzętami domowymi.
Wartości wahają się od zera do stu, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie zwierząt domowych.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz, który mierzy odsetek pacjentów, którzy potrzebują więcej informacji i szczegółów zasobów i systemów wsparcia, aby pomóc im w swoich zwierzętach.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carole Ramirez, Md, CHU de Saint-Étienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN252025/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .