- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06899516
Projekt Milano: Verbindungen zwischen Patienten mit Hirntumoren und ihren Haustieren: Eine Analyse von Bedenken und Bedürfnissen (MILANO)
Kontext und Problem
In Frankreich besitzen 61% der Haushalte ein Haustier und unterstreichen die wichtige Rolle, die Haustiere im täglichen Leben spielen. Patienten, bei denen Hirntumoren diagnostiziert wurden, stehen vor spezifischen Herausforderungen, die sich auf ihre Fähigkeit auswirken können, ihre Haustiere zu betreuen, einschließlich:
- Progressive neurologische Defizite (kognitiv und/oder motorisch), die ihre Autonomie einschränken,
- Eine lebensbedrohliche Prognose.
In diesem Zusammenhang wird das Wohlergehen von Haustieren, wenn sich die Gesundheit ihres Besitzers verschlechtert, zu einem kritischen Anliegen. In der Tat:
- Soziale Isolation und der fortschreitende Verlust von körperlichen und kognitiven Fähigkeiten erschweren die Pflege von Haustieren, insbesondere bei längerer Krankenhausaufenthalte oder im Falle des Todes.
- Das Fehlen angemessener Einrichtungen und Pflegelösungen verursacht Stress für Haustiere, die häufig auf solche Übergänge nicht vorbereitet sind, und trägt zur emotionalen Belastung für Patienten bei.
Warum sich auf Patienten mit Hirntumoren konzentrieren?
- Diese Patienten haben aufgrund des schnellen Fortschreitens ihres Zustands spezifische Bedürfnisse.
- Eine lokale Studie zeigte, dass 12% der Patienten mit Gliomen allein leben, eine signifikant höhere Rate als bei anderen Krebsarten. Patienten, die allein leben
- Angesichts der hohen Morbidität und Mortalität, die mit Hirntumoren verbunden ist, ist eine proaktive Planung der PET -Pflege besonders dringend.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carole Ramirez, Md
- Telefonnummer: +33 (0)477829326
- E-Mail: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
Studienorte
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Saint-Étienne, Frankreich, 42000
- Rekrutierung
- CHU Saint Etienne
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Hauptermittler:
- Carole RAMIREZ, MD
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Kontakt:
- Carole Ramirez, Md
- Telefonnummer: +33 (0)477829326
- E-Mail: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein Hirntumor diagnostiziert wurde.
- Patienten, die mindestens ein Haustier besitzen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich ablehnen, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten können den Fragebogen nicht ausfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Haustumern in der Besitzung von Haustieren
Beurteilung der Bedenken und Bedürfnisse von Patienten mit Hirntumoren in Bezug auf ihre Haustiere, um die Zukunft der Haustiere zu planen, wenn ihre Besitzer im Krankenhaus eingeliefert werden und sie aufgrund ihres Zustands oder im Falle ihres Todes nicht um sie kümmern.
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Die Runden sind ein etabliertes Instrument zur Messung der emotionalen Bindung zwischen Menschen und ihren tierischen Begleitern.
Die Tierbefugnis wird nach drei Faktoren bewertet: die Bindung zwischen Besitzern und ihren Hunden oder Katzen, die Nähe der Beziehung zwischen Mensch und Tier und die Bedeutung des Tieres im Leben des Besitzers (Johnson et al., 1992).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Bindung hin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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LAPS -Skala
Zeitfenster: Tag 1
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Die Lexington PET Attachment Scale (LAPS) misst den Prozentsatz der Patienten, die sich Sorgen um ihre Haustiere machen.
Die Werte reichen von null bis hundert, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Problem für Haustiere anzeigen.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
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Ein Fragebogen, der den Prozentsatz der Patienten misst, die weitere Informationen und Details von Ressourcen und Unterstützungssystemen benötigen, um ihnen bei ihren Haustieren zu helfen.
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carole Ramirez, Md, CHU de Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN252025/CHUSTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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