- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06899516
Project Milano: Aivokasvaimien ja heidän lemmikkiensä potilaiden väliset yhteydet: Analyysi huolenaiheista ja tarpeista (MILANO)
Konteksti ja ongelma
Ranskassa 61% kotitalouksista omistaa lemmikin, joka korostaa lemmikkieläinten merkittäviä roolia jokapäiväisessä elämässä. Aivokasvaimilla diagnosoitu potilaat kohtaavat erityisiä haasteita, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyyn hoitaa lemmikkieläimiä, mukaan lukien:
- Progressiiviset neurologiset puutteet (kognitiiviset ja/tai motoriset), rajoittaen niiden autonomiaa,
- Hengenvaarallinen ennuste.
Tässä yhteydessä lemmikkieläinten hyvinvoinnista, kun heidän omistajansa terveys huononee, tulee kriittinen huolenaihe. Todellakin:
- Sosiaalinen eristäminen ja fyysisten ja kognitiivisten kykyjen asteittainen menetys vaikeuttavat lemmikkieläinten hoitoa etenkin pitkittyneiden sairaalahoitojen aikana tai kuoleman yhteydessä
- Asianmukaisten tilojen ja hoitoratkaisujen puute aiheuttaa stressiä lemmikkieläimille, jotka ovat usein valmistautumattomia tällaisiin siirtymiin ja lisäävät potilaan emotionaalista taakkaa.
Miksi keskittyä potilaille, joilla on aivokasvaimia?
- Näillä potilailla on erityistarpeita heidän tilansa nopeasta etenemisestä,
- Paikallinen tutkimus osoitti, että 12% glioomien potilaista asuu yksin, mikä on huomattavasti korkeampi kuin muilla syöpätyypeillä. Yksin asuvat potilaat ovat erityisen alttiina heidän lemmikkinän tulevaisuuteen liittyville kysymyksille,
- Koska aivokasvaimiin liittyy suuri sairastuvuus ja kuolleisuus, lemmikkieläinten hoidon ennakoiva suunnittelu on erityisen kiireellinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carole Ramirez, Md
- Puhelinnumero: +33 (0)477829326
- Sähköposti: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42000
- Rekrytointi
- CHU Saint Etienne
-
Päätutkija:
- Carole RAMIREZ, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Carole Ramirez, Md
- Puhelinnumero: +33 (0)477829326
- Sähköposti: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aivokasvain.
- Potilaat, jotka omistavat ainakin yhden lemmikin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat eivät pysty täyttämään kyselylomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lemmikkieläinten omistavat aivokasvainpotilaat
Arvioidakseen aivokasvaimia sairastavien potilaiden huolenaiheita ja tarpeita lemmikkieläinten tulevaisuuden suunnittelua varten, kun heidän omistajansa ovat sairaalahoidossa, he eivät pysty hoitamaan heitä tilansa vuoksi tai kuolemansa yhteydessä.
|
LAPS on vakiintunut työkalu ihmisten ja heidän eläinkumppaneidensa välisen emotionaalisen sidoksen mittaamiseen.
Eläinten kiinnitys arvioidaan kolmen tekijän mukaan: omistajien ja heidän koiriensa tai kissojensa välinen sidos, ihmisen ja eläimen suhteen läheisyys ja eläimen merkitys omistajan elämässä (Johnson et al., 1992).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kiinnittymisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kierroksen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lexingtonin PET -kiinnitysasteikko (LAPS) mittaa lemmikkieläimistä huolestuneiden potilaiden prosenttiosuutta.
Arvot vaihtelevat nollasta sataan, korkeammat pisteet osoittavat lemmikkieläinten suuremman huolen.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyselylomake, joka mittaa prosenttiosuutta potilaista, jotka tarvitsevat lisätietoja ja yksityiskohtia resursseista ja tukijärjestelmistä auttaakseen heitä lemmikkieläimissä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carole Ramirez, Md, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN252025/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .