- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06899516
Project Milano: Forbindelser mellom pasienter med hjernesvulster og deres kjæledyr: En analyse av bekymringer og behov (MILANO)
Kontekst og problem
I Frankrike eier 61% av husholdningene et kjæledyr, og fremhever den betydelige rollen kjæledyr spiller i hverdagen. Pasienter som er diagnostisert med hjernesvulster står overfor spesifikke utfordringer som kan påvirke deres evne til å bry seg med kjæledyrene sine, inkludert:
- Progressive nevrologiske mangler (kognitiv og/eller motorisk), og begrenser deres autonomi,
- En livstruende prognose.
I denne sammenhengen blir velferden til kjæledyr når eierens helse forverres en kritisk bekymring. Faktisk:
- Sosial isolasjon og det progressive tapet av fysiske og kognitive evner kompliserer kjæledyrpleie, spesielt under langvarige sykehusinnleggelser eller i tilfelle død,
- Mangelen på passende fasiliteter og omsorgsløsninger forårsaker stress for kjæledyr, som ofte ikke er forberedt på slike overganger, og tilfører den emosjonelle belastningen for pasienter.
Hvorfor fokusere på pasienter med hjernesvulster?
- Disse pasientene har spesifikke behov på grunn av den raske progresjonen av tilstanden deres,
- En lokal studie viste at 12% av pasientene med gliomer lever alene, en betydelig høyere rate enn i andre krefttyper. Pasienter som bor alene er spesielt utsatt for problemer relatert til kjæledyrets fremtid,
- Gitt den høye sykeligheten og dødeligheten forbundet med hjernesvulster, er proaktiv planlegging for kjæledyrpleie spesielt presserende.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carole Ramirez, Md
- Telefonnummer: +33 (0)477829326
- E-post: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42000
- Rekruttering
- CHU Saint Etienne
-
Hovedetterforsker:
- Carole RAMIREZ, MD
-
Ta kontakt med:
- Carole Ramirez, Md
- Telefonnummer: +33 (0)477829326
- E-post: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med en hjernesvulst.
- Pasienter som eier minst ett kjæledyr.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som avviser å delta i studien.
- Pasienter som ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pet-eide hjernesvulstpasienter
Å vurdere bekymringene og behovene til pasienter med hjernesvulster angående kjæledyrene sine, for å planlegge for kjæledyrenes fremtid når eierne deres er innlagt på sykehus, ikke i stand til å ta vare på dem på grunn av deres tilstand, eller i tilfelle deres død.
|
Rundene er et etablert verktøy for å måle det emosjonelle båndet mellom mennesker og deres dyrekamerater.
Dyrefesting blir vurdert i henhold til tre faktorer: båndet mellom eiere og deres hunder eller katter, nærheten av det menneskelige animale forholdet og dyrets betydning i eierens liv (Johnson et al., 1992).
Høyere score indikerer større tilknytning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omgangsskala
Tidsramme: Dag 1
|
Lexington Pet Attachment Scale (LAPS) måler prosentandelen av pasienter som er bekymret for kjæledyrene sine.
Verdiene varierer fra null til hundre, med høyere score som indikerer større bekymring for kjæledyr.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
|
Et spørreskjema som måler prosentandelen av pasienter som trenger mer informasjon og detaljer om ressurser og støttesystemer for å hjelpe dem med kjæledyrene sine.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carole Ramirez, Md, CHU de Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBN252025/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .