- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06899516
Progetto Milano: connessioni tra pazienti con tumori cerebrali e loro animali domestici: un'analisi di preoccupazioni e bisogni (MILANO)
Contesto e problema
In Francia, il 61% delle famiglie possiede un animale domestico, evidenziando il ruolo significativo che gli animali domestici svolgono nella vita quotidiana. I pazienti con diagnosi di tumori cerebrali affrontano sfide specifiche che possono influire sulla loro capacità di cura dei loro animali domestici, tra cui:
- Deficiti neurologici progressivi (cognitivi e/o motori), limitando la loro autonomia,
- Una prognosi potenzialmente letale.
In questo contesto, il benessere degli animali domestici quando la salute del loro proprietario si deteriora diventa una preoccupazione fondamentale. Infatti:
- L'isolamento sociale e la progressiva perdita di capacità fisiche e cognitive complicano la cura degli animali domestici, in particolare durante i ricoveri prolungati o in caso di morte,
- La mancanza di strutture e soluzioni di assistenza adeguate causano stress per gli animali domestici, che sono spesso impreparati a tali transizioni e aumentano l'onere emotivo ai pazienti.
Perché concentrarsi sui pazienti con tumori cerebrali?
- Questi pazienti hanno esigenze specifiche a causa della rapida progressione della loro condizione,
- Uno studio locale ha dimostrato che il 12% dei pazienti con gliomi vive da soli, un tasso significativamente più elevato rispetto ad altri tipi di cancro. I pazienti che vivono da soli sono particolarmente esposti a questioni relative al futuro del loro animale domestico,
- Data l'elevata morbilità e mortalità associate ai tumori cerebrali, la pianificazione proattiva per la cura degli animali domestici è particolarmente urgente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carole Ramirez, Md
- Numero di telefono: +33 (0)477829326
- Email: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia, 42000
- Reclutamento
- CHU Saint Etienne
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Investigatore principale:
- Carole RAMIREZ, MD
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Contatto:
- Carole Ramirez, Md
- Numero di telefono: +33 (0)477829326
- Email: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di un tumore al cervello.
- Pazienti che possiedono almeno un animale domestico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
- Pazienti incapaci di completare il questionario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con tumore cerebrale di proprietario di animali domestici
Per valutare le preoccupazioni e le esigenze dei pazienti con tumori cerebrali per quanto riguarda i loro animali domestici, al fine di pianificare il futuro degli animali domestici quando i loro proprietari sono ricoverati in ospedale, incapaci di prendersi cura di loro a causa delle loro condizioni o in caso di morte.
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I giri sono uno strumento consolidato per misurare il legame emotivo tra gli umani e i loro compagni animali.
L'attaccamento degli animali viene valutato secondo tre fattori: il legame tra proprietari e loro cani o gatti, la vicinanza della relazione umana-animale e l'importanza dell'animale nella vita del proprietario (Johnson et al., 1992).
I punteggi più alti indicano un maggiore attacco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dei giri
Lasso di tempo: Giorno 1
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La scala di attaccamento PET (LAPS) di Lexington misura la percentuale di pazienti che sono preoccupati per i loro animali domestici.
I valori vanno da zero a cento, con punteggi più alti che indicano una maggiore preoccupazione per gli animali domestici.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario
Lasso di tempo: Giorno 1
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Un questionario che misura la percentuale di pazienti che necessitano di maggiori informazioni e dettagli delle risorse e dei sistemi di supporto per aiutarli con i loro animali domestici.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carole Ramirez, Md, CHU de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN252025/CHUSTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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