- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06899516
Projet Milano: Connexions entre les patients atteints de tumeurs cérébrales et leurs animaux de compagnie: une analyse des préoccupations et des besoins (MILANO)
Contexte et problème
En France, 61% des ménages possèdent un animal de compagnie, mettant en évidence le rôle important des animaux de compagnie dans la vie quotidienne. Les patients diagnostiqués avec des tumeurs cérébrales sont confrontés à des défis spécifiques qui peuvent affecter leur capacité à prendre soin de leurs animaux de compagnie, notamment:
- Déficits neurologiques progressifs (cognitif et / ou moteur), limitant leur autonomie,
- Un pronostic mortel.
Dans ce contexte, le bien-être des animaux de compagnie lorsque la santé de leur propriétaire se détériore devient une préoccupation critique. En effet:
- L'isolement social et la perte progressive des capacités physiques et cognitives compliquent les soins aux animaux de compagnie, en particulier lors des hospitalisations prolongées ou en cas de décès,
- L'absence d'installations et de solutions de soins appropriées provoque un stress pour les animaux de compagnie, qui ne sont souvent pas préparés à de telles transitions, et ajoute à la charge émotionnelle pour les patients.
Pourquoi se concentrer sur les patients atteints de tumeurs cérébrales?
- Ces patients ont des besoins spécifiques en raison de la progression rapide de leur état,
- Une étude locale a montré que 12% des patients atteints de gliomes vivent seuls, un taux significativement plus élevé que dans les autres types de cancer. Les patients qui vivent seuls sont particulièrement exposés à des problèmes liés à l'avenir de leur animal de compagnie,
- Étant donné la morbidité et la mortalité élevées associées aux tumeurs cérébrales, la planification proactive des soins aux animaux de compagnie est particulièrement urgente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carole Ramirez, Md
- Numéro de téléphone: +33 (0)477829326
- E-mail: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42000
- Recrutement
- CHU Saint Etienne
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Chercheur principal:
- Carole RAMIREZ, MD
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Contact:
- Carole Ramirez, Md
- Numéro de téléphone: +33 (0)477829326
- E-mail: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients diagnostiqués avec une tumeur cérébrale.
- Les patients qui possèdent au moins un animal de compagnie.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer à l'étude.
- Les patients incapables de remplir le questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de tumeurs cérébrales copropriétaires
Évaluer les préoccupations et les besoins des patients atteints de tumeurs cérébrales concernant leurs animaux de compagnie, afin de planifier l'avenir des animaux de compagnie lorsque leurs propriétaires sont hospitalisés, incapables de s'occuper d'eux en raison de leur état ou en cas de décès.
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Les tours sont un outil établi pour mesurer le lien émotionnel entre les humains et leurs compagnons animaux.
L'attachement des animaux est évalué en fonction de trois facteurs: le lien entre les propriétaires et leurs chiens ou chats, la proximité de la relation humaine-animale et l'importance de l'animal dans la vie du propriétaire (Johnson et al., 1992).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande attachement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des tours
Délai: Jour 1
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L'échelle d'attachement des animaux de compagnie Lexington (LAP) mesure le pourcentage de patients préoccupés par leurs animaux de compagnie.
Les valeurs vont de zéro à cent, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande préoccupation pour les animaux de compagnie.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire
Délai: Jour 1
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Un questionnaire qui mesure le pourcentage de patients qui ont besoin de plus d'informations et de détails sur les ressources et les systèmes de soutien pour les aider avec leurs animaux de compagnie.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carole Ramirez, Md, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN252025/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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