- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06899516
Projekt Milano: Forbindelser mellem patienter med hjernesvulst og deres kæledyr: En analyse af bekymringer og behov (MILANO)
Kontekst og problem
I Frankrig ejer 61% af husholdningerne et kæledyr, hvilket fremhæver den betydelige rolle, som kæledyr spiller i dagligdagen. Patienter, der er diagnosticeret med hjernesvulster, står over for specifikke udfordringer, der kan påvirke deres evne til at pleje deres kæledyr, herunder:
- Progressive neurologiske underskud (kognitiv og/eller motorisk), der begrænser deres autonomi,
- En livstruende prognose.
I denne sammenhæng bliver kæledyrs velbefindende, når deres ejers sundhed forværres, en kritisk bekymring. Virkelig:
- Social isolering og det progressive tab af fysiske og kognitive evner komplicerer kæledyrspleje, især under langvarige indlæggelser eller i tilfælde af død,
- Manglen på passende faciliteter og plejeløsninger forårsager stress for kæledyr, som ofte er uforberedte på sådanne overgange og tilføjer den følelsesmæssige byrde for patienterne.
Hvorfor fokusere på patienter med hjernesvulster?
- Disse patienter har specifikke behov på grund af den hurtige progression af deres tilstand,
- En lokal undersøgelse viste, at 12% af patienterne med gliomas lever alene, en signifikant højere hastighed end hos andre kræftformer. Patienter, der bor alene, udsættes især for spørgsmål, der er relateret til deres kæledyrs fremtid,
- I betragtning af den høje sygelighed og dødelighed, der er forbundet med hjernesvulster, er proaktiv planlægning for kæledyrspleje især presserende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carole Ramirez, Md
- Telefonnummer: +33 (0)477829326
- E-mail: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42000
- Rekruttering
- CHU Saint Etienne
-
Ledende efterforsker:
- Carole RAMIREZ, MD
-
Kontakt:
- Carole Ramirez, Md
- Telefonnummer: +33 (0)477829326
- E-mail: carole.ramirez@chu-st-etienne.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med en hjernesvulst.
- Patienter, der ejer mindst et kæledyr.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der afviser at deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pet-ejende hjernesvulstpatienter
At vurdere bekymringerne og behovene hos patienter med hjernesvulster vedrørende deres kæledyr for at planlægge for kæledyrs fremtid, når deres ejere er indlagt på hospitalet, ikke er i stand til at pleje dem på grund af deres tilstand eller i tilfælde af deres død.
|
Rummen er et etableret værktøj til måling af den følelsesmæssige bånd mellem mennesker og deres dyrekammerater.
Dyrefastgørelse vurderes i henhold til tre faktorer: båndet mellem ejere og deres hunde eller katte, nærheden af det menneskelige-dyrs forhold og dyrets betydning i ejerens liv (Johnson et al., 1992).
Højere score indikerer større tilknytning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omgange skala
Tidsramme: Dag 1
|
Lexington Pet -tilknytningsskalaen (omgang) måler procentdelen af patienter, der er bekymrede for deres kæledyr.
Værdier spænder fra nul til hundrede, med højere score, der indikerer større bekymring for kæledyr.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
|
Et spørgeskema, der måler procentdelen af patienter, der har brug for mere information og detaljer om ressourcer og supportsystemer for at hjælpe dem med deres kæledyr.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carole Ramirez, Md, CHU de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN252025/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i hjernen (nervesystemet).
-
Xijing HospitalNational Science and Technology Major ProjectTilmelding efter invitationAkut iskæmisk slagtilfælde (AIS) | Endovaskulær trombektomi | Neurovaskulær enhed- Brain Lymphatic SystemKina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende neuroblastom | Tilbagevendende osteosarkom | Tilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tilbagevendende nyrecellekræft | Tilbagevendende tyktarmskræft | Tilbagevendende endetarmskræft | Tilbagevendende bløddelssarkom i barndommen | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Solid tumor | Ewing Sarkom | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende neuroblastom | Tilbagevendende bløddelssarkom hos voksne | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Atypisk teratoid/rhabdoide tumor i barndommen | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi i barndommen | T-celle stor granulær lymfocytleukæmi | T-celle akut... og andre forholdForenede Stater, Canada