- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06902636
Program péče o geriatrický trauma pro život sám o sobě starší dospělé se zraněním
Zkušenosti pacientů se staršími dospělými žijícími samostatně se zraněním a dlouhodobými účinky programu péče o geriatrické trauma pro život samotných starších dospělých se zraněním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Traumatická zranění u starších dospělých představují významný problém veřejného zdraví kvůli jejich potenciálu, aby vážně ovlivnili dlouhodobou fyzickou, emocionální a sociální pohodu jednotlivců. Starší dospělí, kteří zažívají traumatická zranění, často čelí značným výzvám během zotavení, zejména těm, kteří žijí samostatně, kteří mohou postrádat dostatečné podpůrné systémy, což zhoršuje jejich zranitelnost vůči chronickým zdravotním problémům. Bolest, funkční postižení, deprese, osamělost a snížená kvalita života související se zdravím převládají nepříznivé výsledky po traumatických zraněních, což zdůrazňuje kritickou potřebu účinných a cílených strategií péče k řešení těchto vícerozměrných dopadů.
Program péče o geriatrické trauma (GTCP) je digitalizovaný program péče o trauma sestra, navržený tak, aby poskytoval komplexní a přístupný zásah zaměřený na zlepšení výsledků okamžité péče o trauma a usnadnění udržitelného zotavení mezi staršími dospělými. Zatímco krátkodobé přínosy digitálně podporované, geriatrické zaměřené traumatické intervence byly zdokumentovány, dlouhodobá účinnost těchto programů, zejména u starších jedinců, kteří žijí sami, zůstává méně pochopena. V důsledku toho je nezbytné zkoumání trvalého dopadu GTCP pro stanovení jeho účinnosti při podpoře trvalého zotavení a zlepšení kvality života pro tuto zranitelnou populaci. Cílem této studie je řešit tuto mezeru vyhodnocením dlouhodobých účinků GTCP na bolest, funkční postižení, depresi, osamělost a kvalitu života související se zdravím u starších dospělých s traumatickými zraněními, kteří žijí samostatně. Zjištění z tohoto výzkumu poskytnou cenné poznatky pro poskytovatele zdravotní péče a tvůrce politik k posílení modelů poskytování péče, optimalizaci přidělování zdrojů a nakonec zlepšení dlouhodobých výsledků pro starší dospělé, kteří se zotavují z traumatických zranění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bih-O Lee, PhD
- Telefonní číslo: 2625 07-3121101
- E-mail: biholee@kmu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Santo Imanuel Tonapa, PhD
- Telefonní číslo: 0981979212
- E-mail: i.santonapa@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota se připojit k této studii po dobu tří měsíců
- s poraněními končetin
- žít sám v domácnosti
- Ve věku 65 let nebo starší
- Nezávislý před traumatickým zraněním
- mít smartphone.
Kritéria pro vyloučení:
- s ISS větší než 16 (těžká zranění)
- mít kognitivní poruchy
- diagnostikována psychiatrická nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude mít pouze rutinní péči
|
|
|
Experimentální: Program péče o geriatrické trauma
Skupina experimentů implementuje program geriatrické péče o trauma (GTCP) a rutinní péči.
GTCP bude implementován prostřednictvím elektronické knihy, která zahrnuje šest jednotek intervence pro starší dospělé s traumatickými zraněními, kteří žijí sami.
|
Skupina experimentů implementuje program geriatrické péče o trauma (GTCP) a rutinní péči.
GTCP bude implementován ošetřovatelem a je vybaven digitalizovaným vzdělávacím materiálem, včetně šesti jednotek intervence pro starší dospělé s traumatickými zraněními, kteří žijí sami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 1. den při propuštění nemocnice, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Měřeno měřítkem hodnocení numerické bolesti s čísly 0-10, s 0, což znamená žádná bolest a 10, což znamená nejhorší bolest.
|
1. den při propuštění nemocnice, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 1. den při propuštění nemocnice, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Index Barthelu se skládá z 30 položek, od 0 do 100, s vyššími skóre naznačujícími větší funkční kapacitu.
|
1. den při propuštění nemocnice, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Deprese
Časové okno: 1. den při propuštění nemocnice, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Krátká forma geriatrické deprese, která obsahuje 15 položek skórovaných na dvoubodové stupnici (0 = ne, 1 = ano).
Skóre se pohybovalo od 0-15 s vyššími naznačenými, tím závažnější příznaky deprese.
|
1. den při propuštění nemocnice, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Osamělost
Časové okno: 1. den při propuštění nemocnice, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Měřítko starší osamělosti má osm položek, s vyšším skóre naznačujícím větší osamělost.
|
1. den při propuštění nemocnice, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1. den při propuštění nemocnice, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Euroqol-5D má pět položek s vyšším skóre, což naznačuje horší zdravotní stav.
|
1. den při propuštění nemocnice, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bih-O Lee, PhD, College of Nursing, Kaohsiung Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(I)-20230043
- NSTC113-2314-B-037-050-MY2-1 (Jiné číslo grantu/financování: National Science and Technology Council of Taiwan)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Program péče o geriatrické trauma
-
AdventHealthJohnson & JohnsonDokončeno
-
Peking UniversityCARsgen Therapeutics Co., Ltd.DokončenoPokročilý pevný nádorČína
-
National Cancer Institute (NCI)NáborAkutní lymfoblastická leukémie | Lymfoblastický lymfom | Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky | Malý lymfocytární lymfom | Akutní lymfoblastická leukémie | B-buněčná chronická lymfocytární leukémie | B-lymfocytární leukémie, chronickáSpojené státy
-
Mehrdad Abedi, MDNational Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomSpojené státy