- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06902636
Geriatrisk traumepleieprogram for å bo alene eldre voksne med skader
Pasientopplevelse av eldre voksne som bor alene med skader og langsiktige effekter av geriatrisk traumepleieprogram for å bo alene eldre voksne med skader
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Traumatiske skader blant eldre voksne representerer et betydelig folkehelseproblem på grunn av potensialet deres til å påvirke individers langsiktige fysiske, emosjonelle og sosiale velvære. Eldre voksne som opplever traumatiske skader står ofte overfor betydelige utfordringer under bedring, spesielt de som bor alene som kan mangle tilstrekkelig støttesystemer, og forverrer deres sårbarhet for kroniske helseproblemer. Smerter, funksjonshemming, depresjon, ensomhet og redusert helserelatert livskvalitet er utbredt bivirkninger etter traumatiske skader, og understreker det kritiske behovet for effektive, målrettede omsorgsstrategier for å adressere disse multidimensjonale virkningene.
Geriatric Trauma Care Program (GTCP) er sykepleierutøverledet, digitalisert traumepleieprogram designet for å gi omfattende og tilgjengelig intervensjon som tar sikte på å forbedre øyeblikkelig traumepleieutfall og tilrettelegge for bærekraftig bedring blant eldre voksne. Mens kortsiktige fordeler med digitalt støttet, er geriatrisk-fokuserte traumeintervensjoner blitt dokumentert, er den langsiktige effektiviteten til slike programmer, spesielt for eldre individer som bor alene, fortsatt mindre forstått. Følgelig er det viktig å undersøke den varige effekten av GTCP for å bestemme effektiviteten for å fremme vedvarende bedring og forbedre livskvaliteten for denne sårbare befolkningen. Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet ved å evaluere de langsiktige effektene av GTCP på smerte, funksjonshemming, depresjon, ensomhet og helserelatert livskvalitet blant eldre voksne med traumatiske skader som bor alene. Funn fra denne forskningen vil gi verdifull innsikt for helsepersonell og beslutningstakere for å forbedre omsorgsleveringsmodeller, optimalisere ressursallokering og til slutt forbedre langsiktige utfall for eldre voksne som er i ferd med å komme seg etter traumatiske skader.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bih-O Lee, PhD
- Telefonnummer: 2625 07-3121101
- E-post: biholee@kmu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Santo Imanuel Tonapa, PhD
- Telefonnummer: 0981979212
- E-post: i.santonapa@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- villig til å bli med i denne studien i tre måneder
- med lemskader
- bor alene i en husholdning
- 65 år gammel eller eldre
- uavhengig før en traumatisk skade
- Å ha en smarttelefon.
Eksklusjonskriterier:
- med en ISS større enn 16 (alvorlige skader)
- har kognitive svikt
- Diagnostisert med psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bare ha rutinemessig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Geriatrisk traumepleieprogram
Eksperimentgruppen vil implementere Geriatric Trauma Care Program (GTCP) og rutinemessig omsorg.
GTCP vil bli implementert gjennom en e-bok som inkluderer seks intervensjonsenheter for eldre voksne med traumatiske skader som bor alene.
|
Eksperimentgruppen vil implementere Geriatric Trauma Care Program (GTCP) og rutinemessig omsorg.
GTCP vil bli implementert av en sykepleierutøver og utstyrt med digitalisert utdanningsmateriale, inkludert seks intervensjonsenheter for eldre voksne med traumatiske skader som bor alene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 1 ved utskrivning av sykehus, 1 måned og 3 måneder
|
Målt ved den numeriske smerteskalaen med tallene 0-10, med 0 som betyr ingen smerter og 10 som betyr den verste smerten.
|
Dag 1 ved utskrivning av sykehus, 1 måned og 3 måneder
|
|
Funksjonell funksjonshemming
Tidsramme: Dag 1 ved utskrivning av sykehus, 1 måned og 3 måneder
|
Barthel's indeks består av 30 elementer, fra 0 til 100, med høyere score som indikerer større funksjonskapasitet.
|
Dag 1 ved utskrivning av sykehus, 1 måned og 3 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: Dag 1 ved utskrivning av sykehus, 1 måned og 3 måneder
|
Geriatrisk depresjonsskala kort form, som omfatter 15 elementer som er scoret på en to-punkts skala (0 = nei, 1 = ja).
Det varierte fra 0-15 med de høyere indikerte de mer alvorlige depresjonssymptomene.
|
Dag 1 ved utskrivning av sykehus, 1 måned og 3 måneder
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Dag 1 ved utskrivning av sykehus, 1 måned og 3 måneder
|
Den eldre ensomhetsskalaen har åtte elementer, med en høyere poengsum som indikerer mer ensomhet.
|
Dag 1 ved utskrivning av sykehus, 1 måned og 3 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Dag 1 ved utskrivning av sykehus, 1 måned og 3 måneder
|
Euroqol-5D har fem elementer med høyere poengsum indikert en dårligere helsetilstand.
|
Dag 1 ved utskrivning av sykehus, 1 måned og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bih-O Lee, PhD, College of Nursing, Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(I)-20230043
- NSTC113-2314-B-037-050-MY2-1 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science and Technology Council of Taiwan)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .