- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06902636
Programa de atención de trauma geriátrico para vivir solo adultos mayores con lesiones
Experiencia del paciente de adultos mayores que viven solos con lesiones y efectos a largo plazo del programa de atención de trauma geriátrico para vivir solos adultos mayores con lesiones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones traumáticas entre los adultos mayores representan una importante preocupación de salud pública debido a su potencial para afectar severamente el bienestar físico, emocional y social a largo plazo de las personas. Los adultos mayores que experimentan lesiones traumáticas a menudo enfrentan desafíos sustanciales durante la recuperación, particularmente aquellos que viven solos que pueden carecer de sistemas de apoyo suficientes, exacerbando su vulnerabilidad a problemas de salud crónicos. El dolor, la discapacidad funcional, la depresión, la soledad y la disminución de la calidad de vida relacionada con la salud son resultados adversos prevalentes después de lesiones traumáticas, subrayando la necesidad crítica de estrategias de atención efectivas y específicas para abordar estos impactos multidimensionales.
El Programa de Atención de Trauma Geriátrico (GTCP) es un programa de atención de trauma digitalizado dirigido por enfermeras practicantes diseñadas para proporcionar una intervención integral y accesible destinada a mejorar los resultados inmediatos de la atención de trauma y facilitar la recuperación sostenible entre los adultos mayores. Si bien se han documentado los beneficios a corto plazo de las intervenciones de trauma centradas en el geriátricas, la efectividad a largo plazo de tales programas, especialmente para las personas mayores que viven solas, sigue siendo menos entendida. En consecuencia, examinar el impacto duradero del GTCP es esencial para determinar su efectividad para fomentar la recuperación sostenida y mejorar la calidad de vida de esta población vulnerable. Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha evaluando los efectos a largo plazo del GTCP sobre el dolor, la discapacidad funcional, la depresión, la soledad y la calidad de vida relacionada con la salud entre los adultos mayores con lesiones traumáticas que viven solas. Los resultados de esta investigación proporcionarán información valiosa para los proveedores de atención médica y los formuladores de políticas para mejorar los modelos de prestación de atención, optimizar la asignación de recursos y, en última instancia, mejorar los resultados a largo plazo para los adultos mayores que se recuperan de lesiones traumáticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bih-O Lee, PhD
- Número de teléfono: 2625 07-3121101
- Correo electrónico: biholee@kmu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Santo Imanuel Tonapa, PhD
- Número de teléfono: 0981979212
- Correo electrónico: i.santonapa@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung
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Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwán, 807
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto a unirse a este estudio durante tres meses
- con lesiones en la extremidad
- Viviendo solo en un hogar
- de 65 años o más
- independiente antes de una lesión traumática
- tener un teléfono inteligente.
Criterios de exclusión:
- con una ISS superior a 16 (lesiones graves)
- tener discapacidades cognitivas
- diagnosticado con enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control tendrá solo atención de rutina
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Experimental: Programa de cuidado de trauma geriátrico
El grupo de experimentos implementará el Programa de Cuidado de Trauma Geriátrico (GTCP) y la atención de rutina.
El GTCP se implementará a través de un libro electrónico que incluye seis unidades de intervención para adultos mayores con lesiones traumáticas que viven solas.
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El grupo de experimentos implementará el Programa de Cuidado de Trauma Geriátrico (GTCP) y la atención de rutina.
El GTCP será implementado por una enfermera practicante y equipado con material educativo digitalizado, incluidas seis unidades de intervención para adultos mayores con lesiones traumáticas que viven solas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Día 1 al alta hospitalaria, 1 mes y 3 meses
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Medido por la escala numérica de calificación de dolor con los números 0-10, con 0, lo que significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor.
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Día 1 al alta hospitalaria, 1 mes y 3 meses
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Día 1 al alta hospitalaria, 1 mes y 3 meses
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El índice de Barthel consta de 30 ítems, que van de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mayor capacidad funcional.
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Día 1 al alta hospitalaria, 1 mes y 3 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: Día 1 al alta hospitalaria, 1 mes y 3 meses
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La forma corta de la escala de depresión geriátrica, que comprende 15 elementos obtenidos en una escala de dos puntos (0 = no, 1 = sí).
Los puntajes variaron de 0-15 con el más alto indicó los síntomas de depresión más graves.
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Día 1 al alta hospitalaria, 1 mes y 3 meses
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Soledad
Periodo de tiempo: Día 1 al alta hospitalaria, 1 mes y 3 meses
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La escala de soledad de ancianos tiene ocho ítems, con una puntuación más alta que indica más soledad.
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Día 1 al alta hospitalaria, 1 mes y 3 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Día 1 al alta hospitalaria, 1 mes y 3 meses
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El Euroqol-5D tiene cinco ítems con una puntuación más alta indicó una peor condición de salud.
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Día 1 al alta hospitalaria, 1 mes y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bih-O Lee, PhD, College of Nursing, Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(I)-20230043
- NSTC113-2314-B-037-050-MY2-1 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science and Technology Council of Taiwan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .