- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06902636
Geriatric Trauma Care Program voor het leven alleen oudere volwassenen met verwondingen
Patiëntervaring van oudere volwassenen die alleen wonen met verwondingen en langetermijneffecten van geriatrisch traumazorgprogramma voor alleen oudere volwassenen met verwondingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traumatisch letsel bij oudere volwassenen vertegenwoordigen een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid vanwege hun potentieel om de langdurige fysieke, emotionele en sociale welzijn van individuen ernstig te beïnvloeden. Oudere volwassenen die traumatisch letsel ervaren, staan vaak voor aanzienlijke uitdagingen tijdens het herstel, met name degenen die alleen wonen die mogelijk voldoende ondersteuningssystemen missen, waardoor hun kwetsbaarheid voor chronische gezondheidsproblemen wordt verergerd. Pijn, functionele handicap, depressie, eenzaamheid en verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zijn heersende nadelige resultaten na traumatisch letsel, wat de cruciale behoefte aan effectieve, gerichte zorgstrategieën onderstreept om deze multidimensionale effecten aan te pakken.
Het Geriatric Trauma Care Program (GTCP) is een door de verpleegkundigen beoefenaar-beoefenaar, gedigitaliseerd traumazorgprogramma dat is ontworpen om uitgebreide en toegankelijke interventie te bieden die gericht is op het verbeteren van de resultaten van de zorgverlening en het vergemakkelijken van duurzaam herstel bij oudere volwassenen. Hoewel de voordelen op korte termijn van digitaal ondersteunde, zijn geriatrische gerichte trauma-interventies gedocumenteerd, blijft de effectiviteit op lange termijn van dergelijke programma's, vooral voor oudere personen die alleen wonen, minder begrepen. Bijgevolg is het onderzoeken van de blijvende impact van de GTCP essentieel om de effectiviteit ervan te bepalen bij het bevorderen van duurzaam herstel en het verbeteren van de kwaliteit van leven voor deze kwetsbare bevolking. Deze studie beoogt deze kloof aan te pakken door de langetermijneffecten van de GTCP op pijn, functionele handicap, depressie, eenzaamheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij oudere volwassenen te evalueren met traumatisch verwondingen die alleen leven. Bevindingen uit dit onderzoek zullen waardevolle inzichten bieden voor zorgverleners en beleidsmakers om de zorgmodellen te verbeteren, de toewijzing van hulpbronnen te optimaliseren en uiteindelijk de resultaten op lange termijn te verbeteren voor oudere volwassenen die herstellen van traumatisch letsel.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bih-O Lee, PhD
- Telefoonnummer: 2625 07-3121101
- E-mail: biholee@kmu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Santo Imanuel Tonapa, PhD
- Telefoonnummer: 0981979212
- E-mail: i.santonapa@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 807
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om drie maanden bij deze studie lid te worden
- met ledemaatletsels
- Alleen wonen in een huishouden
- 65 jaar oud of ouder
- onafhankelijk voor een traumatisch letsel
- een smartphone hebben.
Uitsluitingscriteria:
- met een ISS groter dan 16 (ernstige verwondingen)
- cognitieve stoornissen hebben
- gediagnosticeerd met psychiatrische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep heeft alleen de routinematige zorg
|
|
|
Experimenteel: Geriatric Trauma Care Program
De Experiment Group implementeert het Geriatric Trauma Care Program (GTCP) en routinezorg.
De GTCP zal worden geïmplementeerd via een e-boek met zes interventie-eenheden voor oudere volwassenen met traumatisch letsel die alleen wonen.
|
De Experiment Group implementeert het Geriatric Trauma Care Program (GTCP) en routinezorg.
De GTCP zal worden geïmplementeerd door een verpleegkundige en uitgerust met gedigitaliseerd educatief materiaal, waaronder zes interventie -eenheden voor oudere volwassenen met traumatisch letsel die alleen wonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Dag 1 bij ontslag uit het ziekenhuis, 1 maand en 3 maanden
|
Gemeten door de numerieke pijnstaartschaal met de getallen 0-10, met 0 betekent geen pijn en 10 betekent de ergste pijn.
|
Dag 1 bij ontslag uit het ziekenhuis, 1 maand en 3 maanden
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Dag 1 bij ontslag uit het ziekenhuis, 1 maand en 3 maanden
|
De index van de Barthel bestaat uit 30 items, variërend van 0 tot 100, met hogere scores die een grotere functionele capaciteit aangeven.
|
Dag 1 bij ontslag uit het ziekenhuis, 1 maand en 3 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Dag 1 bij ontslag uit het ziekenhuis, 1 maand en 3 maanden
|
De korte vorm van geriatrische depressieschaal, die 15 items omvat die op een tweepuntsschaal worden gescoord (0 = nee, 1 = ja).
Het scores varieerden van 0-15 met de hogere duidde op de meer ernstige depressiesymptomen.
|
Dag 1 bij ontslag uit het ziekenhuis, 1 maand en 3 maanden
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Dag 1 bij ontslag uit het ziekenhuis, 1 maand en 3 maanden
|
De oudere eenzaamheidschaal heeft acht items, met een hogere score die duidt op meer eenzaamheid.
|
Dag 1 bij ontslag uit het ziekenhuis, 1 maand en 3 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1 bij ontslag uit het ziekenhuis, 1 maand en 3 maanden
|
De Euroqol-5D heeft vijf items met een hogere score, duidde op een slechtere gezondheidstoestand.
|
Dag 1 bij ontslag uit het ziekenhuis, 1 maand en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bih-O Lee, PhD, College of Nursing, Kaohsiung Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(I)-20230043
- NSTC113-2314-B-037-050-MY2-1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science and Technology Council of Taiwan)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .