- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06902636
Programa de Cuidados de Trauma geriátrico para morar sozinhos adultos com lesões
Experiência do paciente de idosos que vivem sozinhos com lesões e efeitos a longo prazo do programa de cuidados com trauma geriátrico para morar sozinho adultos com lesões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões traumáticas entre idosos representam uma preocupação significativa em saúde pública devido ao seu potencial de afetar severamente o bem-estar físico, emocional e social de longo prazo dos indivíduos. Os idosos que sofrem lesões traumáticas geralmente enfrentam desafios substanciais durante a recuperação, particularmente aqueles que vivem sozinhos que podem não ter sistemas de apoio suficientes, exacerbando sua vulnerabilidade a problemas crônicos de saúde. Dor, incapacidade funcional, depressão, solidão e qualidade de vida relacionada à saúde diminuída são resultados adversos predominantes após lesões traumáticas, destacando a necessidade crítica de estratégias de cuidados eficazes e direcionados para abordar esses impactos multidimensionais.
O Programa Geriátrico de Cuidados de Trauma (GTCP) é um programa de cuidados de trauma digitalizados e liderado por enfermeiros, projetado para fornecer uma intervenção abrangente e acessível, com o objetivo de melhorar os resultados imediatos dos cuidados com trauma e facilitar a recuperação sustentável entre adultos mais velhos. Embora os benefícios de curto prazo das intervenções de trauma com foco em geriatria digitalmente tenham sido documentados, a eficácia a longo prazo de tais programas, especialmente para indivíduos mais velhos que vivem sozinha, permanece menos compreendida. Consequentemente, examinar o impacto duradouro do GTCP é essencial para determinar sua eficácia na promoção da recuperação sustentada e na melhoria da qualidade de vida dessa população vulnerável. Este estudo tem como objetivo abordar essa lacuna avaliando os efeitos a longo prazo do GTCP na dor, incapacidade funcional, depressão, solidão e qualidade de vida relacionada à saúde entre adultos mais velhos com lesões traumáticas que vivem sozinhas. As conclusões desta pesquisa fornecerão informações valiosas para os prestadores de serviços de saúde e formuladores de políticas para aprimorar os modelos de prestação de cuidados, otimizar a alocação de recursos e, finalmente, melhorar os resultados a longo prazo para adultos mais velhos que se recuperam de lesões traumáticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bih-O Lee, PhD
- Número de telefone: 2625 07-3121101
- E-mail: biholee@kmu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Santo Imanuel Tonapa, PhD
- Número de telefone: 0981979212
- E-mail: i.santonapa@gmail.com
Locais de estudo
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Kaohsiung
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Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- disposto a participar deste estudo por três meses
- com lesões por membros
- morando sozinho em uma casa
- com 65 anos ou mais
- independente antes de uma lesão traumática
- tendo um smartphone.
Critérios de exclusão:
- com uma ISS maior que 16 (lesões graves)
- tendo deficiências cognitivas
- diagnosticado com doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle terá apenas o cuidado de rotina
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Experimental: Programa de Cuidado de Trauma Geriátrico
O grupo de experimentos implementará o Programa Geriátrico de Cuidados de Trauma (GTCP) e os cuidados de rotina.
O GTCP será implementado através de um e-book que inclui seis unidades de intervenção para adultos mais velhos com lesões traumáticas que moram sozinhas.
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O grupo de experimentos implementará o Programa Geriátrico de Cuidados de Trauma (GTCP) e os cuidados de rotina.
O GTCP será implementado por um enfermeiro e equipado com material educacional digitalizado, incluindo seis unidades de intervenção para adultos mais velhos com lesões traumáticas que vivem sozinhas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Dia 1 na alta hospitalar, 1 mês e 3 meses
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Medido pela escala de classificação de dor numérica com os números de 0 a 10, com 0 significando nenhuma dor e 10 significa a pior dor.
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Dia 1 na alta hospitalar, 1 mês e 3 meses
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Incapacidade funcional
Prazo: Dia 1 na alta hospitalar, 1 mês e 3 meses
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O índice de Barthel consiste em 30 itens, variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior capacidade funcional.
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Dia 1 na alta hospitalar, 1 mês e 3 meses
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Depressão
Prazo: Dia 1 na alta hospitalar, 1 mês e 3 meses
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A escala de depressão geriátrica forma curta, que compreende 15 itens pontuados em uma escala de dois pontos (0 = não, 1 = sim).
As pontuações variaram de 0 a 15 com o mais alto indicaram os sintomas de depressão mais graves.
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Dia 1 na alta hospitalar, 1 mês e 3 meses
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Solidão
Prazo: Dia 1 na alta hospitalar, 1 mês e 3 meses
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A escala de solidão idosa tem oito itens, com uma pontuação mais alta, indicando mais solidão.
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Dia 1 na alta hospitalar, 1 mês e 3 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Dia 1 na alta hospitalar, 1 mês e 3 meses
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O Euroqol-5D possui cinco itens com pontuação mais alta indicou uma condição de saúde pior.
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Dia 1 na alta hospitalar, 1 mês e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bih-O Lee, PhD, College of Nursing, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20230043
- NSTC113-2314-B-037-050-MY2-1 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science and Technology Council of Taiwan)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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