- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06902636
Geriatriskt trauma vårdprogram för att bo ensamma äldre vuxna med skador
Patientupplevelse av äldre vuxna som bor ensamma med skador och långvariga effekter av geriatriskt traumatvårdsprogram för att leva ensam äldre vuxna med skador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traumatiska skador bland äldre vuxna representerar ett betydande folkhälsoproblem på grund av deras potential att påverka individens långsiktiga fysiska, emotionella och sociala välbefinnande allvarligt. Äldre vuxna som upplever traumatiska skador möter ofta betydande utmaningar under återhämtning, särskilt de som bor ensamma som kanske saknar tillräckligt med stödsystem, vilket förvärrar deras sårbarhet för kroniska hälsoproblem. Smärta, funktionell funktionshinder, depression, ensamhet och minskad hälsorelaterad livskvalitet är utbredda negativa resultat efter traumatiska skador, vilket understryker det kritiska behovet av effektiva, riktade vårdstrategier för att hantera dessa flerdimensionella effekter.
Geriatric Trauma Care-programmet (GTCP) är ett sjuksköterske-ledat, digitaliserat trauma-vårdprogram som är utformat för att tillhandahålla omfattande och tillgängligt ingripande som syftar till att förbättra omedelbara traumavårdsresultat och underlätta hållbar återhämtning bland äldre vuxna. Även om kortsiktiga fördelar med digitalt stöds, har geriatriska fokuserade traumeinterventioner dokumenterats, förblir den långsiktiga effektiviteten hos sådana program, särskilt för äldre individer som bor ensamma, mindre förstått. Följaktligen är att undersöka GTCP: s varaktiga effekt för att bestämma dess effektivitet för att främja en långvarig återhämtning och förbättra livskvaliteten för denna utsatta befolkning. Denna studie syftar till att hantera detta gap genom att utvärdera de långsiktiga effekterna av GTCP på smärta, funktionell funktionshinder, depression, ensamhet och hälsorelaterad livskvalitet bland äldre vuxna med traumatiska skador som bor ensamma. Resultat från denna forskning kommer att ge värdefull insikt för vårdgivare och beslutsfattare för att förbättra leveransmodellerna för vård, optimera resursallokering och i slutändan förbättra långsiktiga resultat för äldre vuxna som återhämtar sig från traumatiska skador.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bih-O Lee, PhD
- Telefonnummer: 2625 07-3121101
- E-post: biholee@kmu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Santo Imanuel Tonapa, PhD
- Telefonnummer: 0981979212
- E-post: i.santonapa@gmail.com
Studieorter
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytering
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- villig att gå med i denna studie i tre månader
- med lemskador
- bor ensam i ett hushåll
- 65 år eller äldre
- Oberoende före en traumatisk skada
- att ha en smartphone.
Uteslutningskriterier:
- med en ISS större än 16 (allvarliga skador)
- med kognitiva nedsättningar
- diagnosen psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att ha rutinmässig vård
|
|
|
Experimentell: Geriatriskt traumeprogram
Experimentgruppen kommer att implementera Geriatric Trauma Care -programmet (GTCP) och rutinvård.
GTCP kommer att implementeras genom en e-bok som innehåller sex interventioner för äldre vuxna med traumatiska skador som bor ensamma.
|
Experimentgruppen kommer att implementera Geriatric Trauma Care -programmet (GTCP) och rutinvård.
GTCP kommer att implementeras av en sjuksköterskeutövare och utrustad med digitaliserat utbildningsmaterial, inklusive sex interventioner för äldre vuxna med traumatiska skador som bor ensamma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Dag 1 vid sjukhusutsläpp, 1 månad och 3 månader
|
Mätt med den numeriska smärtvärderingsskalan med siffrorna 0-10, med 0 som betyder ingen smärta och 10 betyder den värsta smärtan.
|
Dag 1 vid sjukhusutsläpp, 1 månad och 3 månader
|
|
Funktionshinder
Tidsram: Dag 1 vid sjukhusutsläpp, 1 månad och 3 månader
|
Barthels index består av 30 artiklar, från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större funktionell kapacitet.
|
Dag 1 vid sjukhusutsläpp, 1 månad och 3 månader
|
|
Depression
Tidsram: Dag 1 vid sjukhusutsläpp, 1 månad och 3 månader
|
Den geriatriska depression skalar kort form, som omfattar 15 artiklar som görs på en tvåpunktsskala (0 = nej, 1 = ja).
Den poängen sträckte sig från 0-15 med de högre indikerade de allvarligare depressionsymtomen.
|
Dag 1 vid sjukhusutsläpp, 1 månad och 3 månader
|
|
Ensamhet
Tidsram: Dag 1 vid sjukhusutsläpp, 1 månad och 3 månader
|
Den äldre ensamhetsskalan har åtta artiklar, med en högre poäng som indikerar mer ensamhet.
|
Dag 1 vid sjukhusutsläpp, 1 månad och 3 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Dag 1 vid sjukhusutsläpp, 1 månad och 3 månader
|
Euroqol-5D har fem artiklar med högre poäng indikerade ett sämre hälsotillstånd.
|
Dag 1 vid sjukhusutsläpp, 1 månad och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bih-O Lee, PhD, College of Nursing, Kaohsiung Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-F(I)-20230043
- NSTC113-2314-B-037-050-MY2-1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science and Technology Council of Taiwan)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .