- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06902636
Geriatrisk traumeplejeprogram for at bo alene ældre voksne med skader
Patientoplevelse af ældre voksne, der bor alene med skader og langvarige virkninger af geriatrisk traumeplejeprogram for at bo alene ældre voksne med skader
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traumatiske kvæstelser blandt ældre voksne repræsenterer en betydelig bekymring for folkesundheden på grund af deres potentiale til alvorligt at påvirke enkeltpersoners langsigtede fysiske, følelsesmæssige og sociale velvære. Ældre voksne, der oplever traumatiske skader, står ofte over for betydelige udfordringer under bedring, især dem, der bor alene, som måske mangler tilstrækkelige støttesystemer, og forværrer deres sårbarhed over for kroniske sundhedsmæssige problemer. Smerter, funktionel handicap, depression, ensomhed og formindsket sundhedsrelateret livskvalitet er fremherskende bivirkninger efter traumatiske skader, hvilket understreger det kritiske behov for effektive, målrettede plejestrategier for at tackle disse multidimensionelle virkninger.
Det geriatriske traumeplejeprogram (GTCP) er en sygeplejerske-ledet, digitaliseret traumeplejeprogram designet til at give omfattende og tilgængeligt intervention, der sigter mod at forbedre de øjeblikkelige traumepleje-resultater og lette bæredygtig bedring blandt ældre voksne. Mens kortsigtede fordele ved digitalt understøttet, er geriatrisk-fokuserede traumeinterventioner blevet dokumenteret, forbliver den langsigtede effektivitet af sådanne programmer, især for ældre personer, der bor alene, mindre forstået. Følgelig er det vigtigt at undersøge den vedvarende virkning af GTCP'en for at bestemme dens effektivitet i at fremme vedvarende bedring og forbedre livskvaliteten for denne sårbare befolkning. Denne undersøgelse sigter mod at tackle dette hul ved at evaluere de langsigtede virkninger af GTCP på smerter, funktionel handicap, depression, ensomhed og sundhedsrelateret livskvalitet blandt ældre voksne med traumatiske skader, der bor alene. Resultater fra denne forskning vil give værdifuld indsigt for sundhedsudbydere og beslutningstagere for at forbedre plejeleveringsmodeller, optimere ressourcetildeling og i sidste ende forbedre langsigtede resultater for ældre voksne, der er ved at komme sig efter traumatiske skader.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bih-O Lee, PhD
- Telefonnummer: 2625 07-3121101
- E-mail: biholee@kmu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Santo Imanuel Tonapa, PhD
- Telefonnummer: 0981979212
- E-mail: i.santonapa@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- villig til at deltage i denne undersøgelse i tre måneder
- med lemskader
- bor alene i en husstand
- 65 år eller ældre
- uafhængig før en traumatisk skade
- har en smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- med en ISS større end 16 (alvorlige kvæstelser)
- At have kognitive svækkelser
- diagnosticeret med psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen har kun den rutinemæssige pleje
|
|
|
Eksperimentel: Geriatrisk traumeplejeprogram
Eksperimentgruppen implementerer Geriatric Trauma Care Program (GTCP) og rutinemæssig pleje.
GTCP implementeres gennem en e-bog, der inkluderer seks enheder af intervention for ældre voksne med traumatiske skader, der bor alene.
|
Eksperimentgruppen implementerer Geriatric Trauma Care Program (GTCP) og rutinemæssig pleje.
GTCP vil blive implementeret af en sygeplejerske og udstyret med digitaliseret uddannelsesmateriale, herunder seks enheder af intervention for ældre voksne med traumatiske skader, der bor alene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 1 ved udskrivning på hospitalet, 1 måned og 3 måneder
|
Målt ved den numeriske smertevurderingsskala med tallene 0-10, med 0, der betyder ingen smerter og 10, der betyder den værste smerte.
|
Dag 1 ved udskrivning på hospitalet, 1 måned og 3 måneder
|
|
Funktionel handicap
Tidsramme: Dag 1 ved udskrivning på hospitalet, 1 måned og 3 måneder
|
Barthels indeks består af 30 poster, der spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større funktionel kapacitet.
|
Dag 1 ved udskrivning på hospitalet, 1 måned og 3 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: Dag 1 ved udskrivning på hospitalet, 1 måned og 3 måneder
|
Den kortformede form for geriatrisk depression, der omfatter 15 poster, der er scoret på en to-punkts skala (0 = nej, 1 = ja).
Det score varierede fra 0-15 med de højere indikerede de mere alvorlige depressionssymptomer.
|
Dag 1 ved udskrivning på hospitalet, 1 måned og 3 måneder
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Dag 1 ved udskrivning på hospitalet, 1 måned og 3 måneder
|
Den ældre ensomhedsskala har otte varer, med en højere score, der indikerer mere ensomhed.
|
Dag 1 ved udskrivning på hospitalet, 1 måned og 3 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Dag 1 ved udskrivning på hospitalet, 1 måned og 3 måneder
|
Euroqol-5D har fem poster med højere score indikerede en værre sundhedsmæssig tilstand.
|
Dag 1 ved udskrivning på hospitalet, 1 måned og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bih-O Lee, PhD, College of Nursing, Kaohsiung Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-F(I)-20230043
- NSTC113-2314-B-037-050-MY2-1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science and Technology Council of Taiwan)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
Kliniske forsøg med Geriatrisk traumeplejeprogram
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttetFejlernæring | Kognitionsforstyrrelser | Stemningsforstyrrelse | Gangforstyrrelse, NeurologiskHolland
-
York UniversityThe Sashbear FoundationIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom | Familie medlemmer | ÆgtefællerCanada
-
Lawson Health Research InstituteTrukket tilbage
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Umm Al-Qura UniversityUkendt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL NamurAfsluttet
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn
-
Peking UniversityCARsgen Therapeutics Co., Ltd.AfsluttetAvanceret solid tumorKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Lymfoblastisk lymfom | Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle | Lille lymfatisk lymfom | Leukæmi, akut lymfatisk | B-celle kronisk lymfatisk leukæmi | B-lymfocytisk leukæmi, kroniskForenede Stater
-
Mehrdad Abedi, MDNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfomForenede Stater