- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06902636
Geriatrinen trauma -hoito -ohjelma yksin elämiseen vanhemmat aikuiset loukkaantuneina
Potilaskokemus ikääntyneistä aikuisista, joilla on yksin vammoja ja geriatrisen trauman hoito-ohjelman pitkäaikaisia vaikutuksia yksin elämiseen vanhemmat aikuiset vammoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhempien aikuisten traumaattiset vammat edustavat merkittävää kansanterveyden huolenaihetta, koska heidän potentiaalinsa vaikuttaa vakavasti yksilöiden pitkäaikaiseen fyysiseen, emotionaaliseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin. Vanhemmilla aikuisilla, jotka kokevat traumaattisia vammoja, kohtaavat usein huomattavia haasteita toipumisen aikana, etenkin yksin asuvilla, joilla ei ole riittäviä tukijärjestelmiä, mikä pahentaa heidän haavoittuvuuttaan kroonisiin terveysongelmiin. Kipu, funktionaalinen vammaisuus, masennus, yksinäisyys ja heikentynyt terveyteen liittyvä elämänlaatu ovat yleisiä haitallisia tuloksia traumaattisten vammojen jälkeen, korostavat tehokkaiden, kohdennettujen hoitostrategioiden kriittistä tarvetta näiden moniulotteisten vaikutusten käsittelemiseksi.
Geriatrinen trauma-hoito-ohjelma (GTCP) on sairaanhoitajan johtama, digitalisoitu traumanhoito-ohjelma, jonka tarkoituksena on tarjota kattava ja saavutettavissa oleva interventio, jonka tarkoituksena on parantaa välittömiä trauma-hoidon tuloksia ja helpottaa kestävää paranemista ikääntyneiden aikuisten keskuudessa. Vaikka digitaalisesti tuettujen, geriatriseen keskittyneiden trauma-interventioiden lyhytaikaisia etuja on dokumentoitu, tällaisten ohjelmien pitkäaikainen tehokkuus, etenkin yksin asuvien henkilöiden kanssa, ovat edelleen vähemmän ymmärrettyjä. Tämän seurauksena GTCP: n kestävien vaikutusten tutkiminen on välttämätöntä sen tehokkuuden määrittämiseksi jatkuvan palautumisen edistämisessä ja tämän haavoittuvan väestön elämänlaadun parantamisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on puuttua tähän aukkoon arvioimalla GTCP: n pitkäaikaisia vaikutuksia kipuun, toiminnalliseen vammaisuuteen, masennukseen, yksinäisyyteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun vanhempien aikuisten keskuudessa, joilla on traumaattisia vammoja, jotka elävät. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokkaita oivalluksia terveydenhuollon tarjoajille ja päätöksentekijöille hoidon toimitusmallien parantamiseksi, resurssien allokoinnin optimoimiseksi ja lopulta traumaattisista vammoista toipumassa olevien vanhempien aikuisten pitkäaikaisten tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bih-O Lee, PhD
- Puhelinnumero: 2625 07-3121101
- Sähköposti: biholee@kmu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Santo Imanuel Tonapa, PhD
- Puhelinnumero: 0981979212
- Sähköposti: i.santonapa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas liittymään tähän tutkimukseen kolme kuukautta
- raajojen vammoilla
- Asuminen yksin kotitaloudessa
- 65 -vuotias tai vanhempi
- riippumaton ennen traumaattista vauriota
- Älypuhelimen saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- ISS: n yli 16 (vakavat vammat)
- kognitiiviset vajaatoiminnot
- diagnosoitu psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmällä on vain rutiinihoito
|
|
|
Kokeellinen: Geriatrinen trauma -hoito -ohjelma
Kokeiluryhmä toteuttaa geriatrisen trauma -hoito -ohjelman (GTCP) ja rutiinihoidon.
GTCP toteutetaan e-kirjan kautta, joka sisältää kuusi interventioyksikköä vanhemmille aikuisille, joilla on traumaattisia vammoja, jotka asuvat yksin.
|
Kokeiluryhmä toteuttaa geriatrisen trauma -hoito -ohjelman (GTCP) ja rutiinihoidon.
Sairaanhoitaja toteuttaa GTCP: n ja varustetaan digitalisoidulla koulutusmateriaalilla, mukaan lukien kuusi puuttumisyksikköä vanhemmille aikuisille, joilla on traumaattisia vammoja, jotka asuvat yksin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Päivä 1 sairaalan vastuuvapauden aikana, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Mitattu numeerisella kipu-asteikolla numeroilla 0-10, ja 0 tarkoittaa kipua ja 10 merkitystä pahin kipu.
|
Päivä 1 sairaalan vastuuvapauden aikana, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Päivä 1 sairaalan vastuuvapauden aikana, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Barthelin indeksi koostuu 30 tuotteesta, jotka vaihtelevat välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman funktionaalisen kapasiteetin.
|
Päivä 1 sairaalan vastuuvapauden aikana, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Päivä 1 sairaalan vastuuvapauden aikana, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Geriatrinen masennuksen asteikko lyhyt muoto, joka käsittää 15 pistettä kahden pisteen asteikolla (0 = ei, 1 = kyllä).
Sen pisteet vaihtelivat välillä 0-15, kun korkeampi osoitti vakavempia masennusoireita.
|
Päivä 1 sairaalan vastuuvapauden aikana, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Päivä 1 sairaalan vastuuvapauden aikana, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Ikääntyneellä yksinäisyysasteikolla on kahdeksan tuotetta, ja korkeampi pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä.
|
Päivä 1 sairaalan vastuuvapauden aikana, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 1 sairaalan vastuuvapauden aikana, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Euroqol-5D: llä on viisi tuotetta, joiden pistemäärä oli korkeampi, mikä on huonompi terveys.
|
Päivä 1 sairaalan vastuuvapauden aikana, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bih-O Lee, PhD, College of Nursing, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20230043
- NSTC113-2314-B-037-050-MY2-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science and Technology Council of Taiwan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .